- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06531746
Effet de l'onde de choc extracorporelle sur les changements électrophysiologiques et la douleur chez les patients atteints du syndrome croisé inférieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Groupe I (étude) : sera composé de 22 patients atteints du syndrome croisé inférieur et recevra une onde de choc extracorporelle en plus du programme de physiothérapie sélectionné. Pour 12 séances un jour sur deux, chaque séance dure 1 heure.
Groupe II (Contrôle) : sera composé de 22 patients atteints du syndrome croisé inférieur et recevra un programme de physiothérapie sélectionné uniquement comme le groupe (I). Pour 12 séances un jour sur deux, chaque séance dure 1 heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Quarante-quatre patients atteints du syndrome croisé inférieur des deux sexes, âgés de 30 à 45 ans.
- Tous les patients de la présente étude seront ambulants de manière indépendante.
- Tous les patients seront médicalement stables.
- L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 20 :25 Kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des malformations et troubles musculo-squelettiques.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou de convulsions.
- Patients présentant une déficience visuelle et auditive ou des tremblements influençant l’équilibre.
- Patients atteints d'autres troubles neuromusculaires.
- Patients avec un IMC supérieur à 25 kg/m2.
- Patients présentant des troubles cognitifs.
- Patients ayant subi une chirurgie des membres inférieurs ou de la tête et du cerveau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude (I)
Consistera en 20 patients présentant un syndrome croisé inférieur et recevra des ondes de choc extracorporelles en plus d'un programme conventionnel de physiothérapie.
Pendant 12 séances tous les deux jours, chaque séance durant 1 heure.
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Étirement et renforcement du muscle iliopsoas et Étirement et renforcement des muscles du bas du dos
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
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Expérimental: Groupe témoin (II)
Comprendra 20 patients présentant un syndrome de la croisée inférieure et recevra des ondes de choc extracorporelles factices en plus du programme de physiothérapie conventionnelle uniquement, identique au groupe (I).
Pour 12 séances tous les deux jours, chaque séance d'une durée d'une heure.
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Étirement et renforcement du muscle iliopsoas et Étirement et renforcement des muscles du bas du dos
Une onde de choc extracorporelle simulée sera introduite sans véritables impulsions d'onde de choc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'intensité de la douleur
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4 semaines
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Électromyographe
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'activité des muscles du bas du dos (Erector Spinae)
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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