Effect van extracorporale schokgolven op elektrofysiologische veranderingen en pijn bij patiënten met het lagere kruissyndroom
17 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Alshimy
Lower Cross Syndrome treedt op wanneer er sprake is van een spieronevenwicht tussen zwakke en strakke spieren.
De strakke spieren zijn over het algemeen de heupbuigers en de erector spinae, en de zwakke spieren zijn de buikspieren en de bilspieren.
Verkorting treedt op in de heupbuigers, terwijl verzwakking optreedt in de buik- en bilspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep I (studie): zal bestaan uit 22 patiënten met het Lower Cross-syndroom en zal een extracorporale schokgolf krijgen naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma. Voor 12 sessies om de andere dag, elke sessie 1 uur.
Groep II (controle): zal bestaan uit 22 patiënten met het Lower Cross-syndroom en zal alleen een geselecteerd fysiotherapieprogramma krijgen, hetzelfde als groep (I). Voor 12 sessies om de andere dag, elke sessie 1 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierenveertig patiënten met het lagere kruissyndroom van beide geslachten, hun leeftijd varieerde van 30 tot 45 jaar oud.
- Alle patiënten in de huidige studie zullen zelfstandig ambulant zijn.
- Alle patiënten zullen medisch stabiel zijn.
- De body mass index (BMI) zal variëren van 20:25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met misvormingen en aandoeningen van het bewegingsapparaat.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen of epileptische aanvallen.
- Patiënten met visuele en auditieve beperkingen of trillingen die het evenwicht beïnvloeden.
- Patiënten met andere neuromusculaire aandoeningen.
- Patiënten met een BMI hoger dan 25 kg/m2.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Patiënten met operaties aan de onderste ledematen, hoofd en hersenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (I)
Bestaat uit 20 patiënten met lower cross syndroom en ontvangen extracorporele shockgolftherapie naast een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Gedurende 12 sessies om de dag, elke sessie van 1 uur.
|
Rekken en versterken van de iliopsoas-spier en Rekken en versterken van de onderrugspieren
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Experimenteel: Controlegroep (II)
Zal bestaan uit 20 patiënten met lower cross syndrome en zullen naast het conventionele fysiotherapieprogramma alleen een schamextracorporele schokgolf ontvangen, hetzelfde als groep (I).
Gedurende 12 sessies om de dag, elke sessie 1 uur.
|
Rekken en versterken van de iliopsoas-spier en Rekken en versterken van de onderrugspieren
Sham extracorporele schokgolven worden geïntroduceerd zonder echte schokgolfimpulsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de pijnintensiteit
|
4 weken
|
|
Elektromyograaf
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de activiteit van de onderrugspieren (Erector Spinae)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .