Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølge på elektrofysiologiske endringer og smerter hos pasienter med nedre korssyndrom
17. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Alshimy
Lower Cross Syndrome oppstår når det er muskulær ubalanse mellom svake og stramme muskler.
De stramme musklene er generelt hoftebøyerne og erector spinae, og svake muskler er mage- og setemusklene.
Forkorting oppstår i hoftebøyerne mens svekkelse oppstår i mage- og setemusklene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe I (Studie): vil bestå av 22 pasienter med nedre kors syndrom og vil motta ekstrakorporal sjokkbølge i tillegg til utvalgt fysioterapiprogram. For 12 økter annenhver dag, hver økt i 1 time.
Gruppe II (Kontroll): vil bestå av 22 pasienter med nedre kors-syndrom og vil motta utvalgt fysioterapiprogram kun det samme som gruppe (I). For 12 økter annenhver dag, hver økt i 1 time.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førtifire pasienter med nedre korssyndrom fra begge kjønn varierte fra 30-45 år.
- Alle pasienter i denne studien vil være ambulerende uavhengig.
- Alle pasienter vil være medisinsk stabile.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 20:25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med muskel- og skjelettdeformiteter og lidelser.
- Pasienter med psykiatriske lidelser eller anfall.
- Pasienter med syns- og hørselshemninger eller skjelvinger som påvirker balansen.
- Pasienter med andre nevromuskulære lidelser.
- Pasienter med BMI over 25 kg/m2.
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Pasienter med underekstremitet eller hode- og hjerneoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (I)
Vil bestå av 20 pasienter med nedre korssyndrom og vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram.
I 12 økter annenhver dag, hver økt på 1 time.
|
Strekk og styrking av iliopsoas-muskelen og Strekk og styrking av korsryggsmusklene
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (II)
Vil bestå av 20 pasienter med lower cross syndrome og vil motta placebo ekstracorporal sjokkbølge i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram, samme som gruppe (I).
I 12 økter annenhver dag, hver økt i 1 time. |
Strekk og styrking av iliopsoas-muskelen og Strekk og styrking av korsryggsmusklene
Sham ekstrakorporal sjokkbølge vil bli introdusert uten ekte sjokkbølgeimpulser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder smerteintensiteten
|
4 uker
|
|
Elektromyograf
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder aktiviteten i korsryggsmusklene (Erector Spinae)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .