- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531746
Efeito da onda de choque extracorpórea nas alterações eletrofisiológicas e na dor em pacientes com síndrome da cruz inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupo I (Estudo): será composto por 22 pacientes com síndrome cruzada inferior e receberá onda de choque extracorpórea além do programa de fisioterapia selecionado. Durante 12 sessões em dias alternados, cada sessão durante 1 hora.
Grupo II (Controle): será composto por 22 pacientes com síndrome cruzada inferior e receberá programa de fisioterapia selecionado apenas igual ao grupo (I). Durante 12 sessões em dias alternados, cada sessão durante 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egito
- Al Ryada University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta e quatro pacientes com síndrome cruzada inferior de ambos os sexos, com idades variando de 30 a 45 anos.
- Todos os pacientes no presente estudo deambularão de forma independente.
- Todos os pacientes estarão clinicamente estáveis.
- O índice de massa corporal (IMC) será variado entre 20:25 Kg/m2.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deformidades e distúrbios musculoesqueléticos.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos ou convulsões.
- Pacientes com deficiência visual e auditiva ou tremores que influenciam o equilíbrio.
- Pacientes com outras doenças neuromusculares.
- Pacientes com IMC superior a 25 kg/m2.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com cirurgias de membros inferiores ou cabeça e cérebro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo (I)
Consistirá em 20 pacientes com síndrome cruzada inferior e receberão ondas de choque extracorpóreas, além do programa convencional de fisioterapia.
Por 12 sessões, em dias alternados, cada sessão com duração de 1 hora.
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Alongamento e fortalecimento do músculo Iliopsoas e Alongamento e fortalecimento dos músculos lombares
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
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Experimental: Grupo de controlo (II)
Será constituído por 20 pacientes com síndrome cruzado inferior e receberão ondas de choque extracorpóreas simuladas, além do programa convencional de fisioterapia apenas, igual ao grupo (I).
Durante 12 sessões em dias alternados, cada sessão com duração de 1 hora. |
Alongamento e fortalecimento do músculo Iliopsoas e Alongamento e fortalecimento dos músculos lombares
Será introduzida uma onda de choque extracorpórea simulada sem impulsos reais de onda de choque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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Avalie a intensidade da dor
|
4 semanas
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Electromiógrafo
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a atividade dos músculos da região lombar (Erector Spinae)
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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