- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531746
Effekt af ekstrakorporal chokbølge på elektrofysiologiske ændringer og smerter hos patienter med nedre kors syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe I (Undersøgelse): vil bestå af 22 patienter med lavere krydssyndrom og vil modtage ekstrakorporal chokbølge i tillæg til udvalgt fysioterapiprogram. For 12 sessioner hver anden dag, hver session i 1 time.
Gruppe II (Kontrol): vil bestå af 22 patienter med lavere krydssyndrom og vil kun modtage udvalgt fysioterapiprogram som gruppe (I). For 12 sessioner hver anden dag, hver session i 1 time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fireogfyrre patienter med lavere kors syndrom fra begge køn, deres alder varierede fra 30-45 år.
- Alle patienter i denne undersøgelse vil være ambulante uafhængigt.
- Alle patienter vil være medicinsk stabile.
- Body mass index (BMI) vil variere fra 20:25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med muskuloskeletale deformiteter og lidelser.
- Patienter med psykiatriske lidelser eller anfald.
- Patienter med syns- og hørenedsættelse eller rysten, der påvirker balancen.
- Patienter med andre neuromuskulære lidelser.
- Patienter med BMI over 25 kg/m2.
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Patienter med underekstremiteter eller hoved- og hjerneoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (I)
Vil bestå af 20 patienter med lower cross syndrome og vil modtage ekstrakorporal shock wave-bølgeterapi udover et konventionelt fysioterapiprogram.
I 12 sessioner hver anden dag, hver session i 1 time.
|
Strækning og styrkelse af Iliopsoas-musklen og Strækning og styrkelse af de nedre rygmuskler
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (II)
Vil bestå af 20 patienter med lower cross syndrom og vil modtage placebo ekstracorporal shock wave samtidig med et konventionelt fysioterapiprogram, som er det samme som i gruppe (I).
I 12 sessioner hver anden dag, hver session varer 1 time.
|
Strækning og styrkelse af Iliopsoas-musklen og Strækning og styrkelse af de nedre rygmuskler
Sham ekstrakorporal shockwave vil blive introduceret uden rigtige shockwave-impulser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder smertens intensitet
|
4 uger
|
|
Elektromyograf
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder aktivitet af lændemusklerne (Erector Spinae)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .