Влияние экстракорпоральной ударной волны на электрофизиологические изменения и боль у пациентов с синдромом нижнего крестца
17 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Alshimy
Синдром Нижнего Креста возникает, когда существует мышечный дисбаланс между слабыми и напряженными мышцами.
Напряженными мышцами обычно являются сгибатели бедра и мышцы, выпрямляющие позвоночник, а слабыми – мышцы брюшного пресса и ягодичные мышцы.
Укорочение происходит в сгибателях бедра, а ослабление происходит в брюшных и ягодичных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группа I (исследование): будет состоять из 22 пациентов с синдромом нижнего перекреста, которые будут получать экстракорпоральную ударную волну в дополнение к выбранной программе физиотерапии. По 12 сеансов через день, каждый сеанс по 1 часу.
Группа II (Контрольная): будет состоять из 22 пациентов с нижним перекрестным синдромом и будет получать только ту же программу физиотерапии, что и группа (I). По 12 сеансов через день, каждый сеанс по 1 часу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Египет
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сорок четыре пациента с нижним перекрестным синдромом обоего пола, возраст которых колебался от 30 до 45 лет.
- Все пациенты в настоящем исследовании будут передвигаться самостоятельно.
- Все пациенты будут стабильны с медицинской точки зрения.
- Индекс массы тела (ИМТ) будет находиться в пределах 20:25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Пациенты с деформациями и нарушениями опорно-двигательного аппарата.
- Пациенты с психическими расстройствами или судорогами.
- Пациенты с нарушениями зрения и слуха или тремором, нарушающим равновесие.
- Пациенты с другими нервно-мышечными заболеваниями.
- Пациенты с ИМТ более 25 кг/м2.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты с операциями на нижних конечностях или голове и мозге.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая группа (I)
Состоит из 20 пациентов с нижним перекрестным синдромом, которые будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию в дополнение к стандартной программе физиотерапии.
В течение 12 сеансов через день, каждый сеанс длится 1 час.
|
Растяжка и укрепление подвздошно-поясничной мышцы и Растяжка и укрепление мышц нижней части спины
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа (II)
Будет состоять из 20 пациентов с нижним перекрестным синдромом и будет получать фиктивную экстракорпоральную ударно-волновую терапию в дополнение к обычной программе физиотерапии, идентичной группе (I).
В течение 12 сеансов через день, каждый сеанс продолжительностью 1 час.
|
Растяжка и укрепление подвздошно-поясничной мышцы и Растяжка и укрепление мышц нижней части спины
Будет применена фиктивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия без реальных ударно-волновых импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените интенсивность боли
|
4 недели
|
|
Электромиограф
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценить активность мышц нижней части спины (Erector Spinae)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .