Dechová cvičení a stimulace ušního vagusového nervu
31. července 2024 aktualizováno: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Srovnání dechových cvičení a efektů stimulace ušního nervu vagus na aktivitu autonomního nervového systému a respirační funkce u zdravých dospělých
Úvod: Vagové modulace je dosaženo přímo transkutánní stimulací ušního nervu vagus, zatímco dechová cvičení stimulují arteriální baroreceptory. V této studii jsme se zaměřili na srovnání těchto dvou metod, které mají podobné účinky.
Metodika: 88 zdravých účastníků ve věku 18-35 let bylo náhodně rozděleno do dechových cvičení (Skupina BE) a stimulace vagusů (Skupina VNS). Ve skupině BE bylo provedeno cvičení expanze hrudníku. Ve skupině VNS byla aplikována bifázická elektrická stimulace na obě uši s šířkou pulzu 300 mikrosekund, frekvencí 10 Hz a 20 minut. První a poslední den byly měřeny plicní funkční testy. Hodnoty srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power a HF Power byly měřeny před a po každém z deseti sezení u obou skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16160
- Mudanya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku od 18 do 35 let,
- bez ortopedického postižení,
- bez jakéhokoli chronického onemocnění a pravidelného užívání léků,
- který poslední rok nekouřil,
- kteří neměli problémy se čtením, psaním nebo porozuměním, byli zařazeni do naší studie.
Kritéria vyloučení:
- aktivní nebo chronická onemocnění dýchacích cest a komunikační problémy, protože mohou nepříznivě ovlivnit vyšetření funkce plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení (BE)
Náplň dechových cvičení byla plánována jako cvičení na rozšíření hrudníku.
Tato cvičení byla aplikována na dolní, střední a horní lalok ve 3 sériích 3x10 (90x dýchání v jedné oblasti) a trvala v průměru 20 minut.
Tyto cviky nejprve vyučovala fyzioterapeutka a prováděla je pod jejím dohledem.
Účastníci byli požádáni, aby se nadechli co nejhlouběji do příslušné oblasti, zadrželi dech na 3 sekundy a poté celý dech pomalu vydechli.
|
Skupina dechových cvičení: Náplň dechových cvičení byla plánována jako cvičení na rozšíření hrudníku.
Tato cvičení byla aplikována na dolní, střední a horní lalok ve 3 sériích 3x10 (90x dýchání v jedné oblasti) a trvala v průměru 20 minut.
Účastníci byli požádáni, aby se nadechli co nejhlouběji do příslušné oblasti, zadrželi dech na 3 sekundy a poté celý dech pomalu vydechli.
|
|
Experimentální: Skupina stimulace vagusového nervu (VNS)
Vagusová stimulace byla aplikována bilaterálně přes ucho.
taVNS byla provedena pomocí zařízení Vagustim.
Šířka stimulačního pulzu byla 300 mikrosekund, frekvence byla 10 Hz a byl dvoufázový s trváním 20 minut.
Elektrody byly umístěny na části concha a tragus ucha a proud byl těmito elektrodami zvyšován, dokud účastník nepocítil bolest.
Když účastník cítil bolest, intenzita se snížila na příjemný pocit.
|
Skupina stimulace vagusového nervu: Stimulace vagusu byla aplikována bilaterálně přes ucho.
taVNS byla provedena pomocí zařízení Vagustim.
Šířka stimulačního pulzu byla 300 mikrosekund, frekvence byla 10 Hz a byl dvoufázový s trváním 20 minut.
Elektrody byly umístěny na části concha a tragus ucha a proud byl těmito elektrodami zvyšován, dokud účastník nepocítil bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnost autonomního nervového systému
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Autonomní měření každého jedince účastnícího se studie před a po intervenci byla provedena s parametry variability srdeční frekvence.
K tomuto účelu bylo použito zařízení Elite HRV.
Zařízení má snímač prstu a aplikaci kompatibilní s telefonem.
Aplikace Elite HRV je software, který lze synchronizovat s osobním monitorem shromažďováním intervalů mezi špičkami pro okamžitou analýzu variability tepové frekvence (PRV).
Kromě všech těchto hodnocení byla také vyhodnocena měření krevního tlaku účastníků pomocí elektronického tlakoměru Omron M2 na pravé paži.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Plicní funkce. Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Účastníci v obou skupinách podstoupili první a poslední den vyhodnocení testu funkce plic.
Vzhledem k tomu, že studie byla prováděna na zdravých jedincích, považovalo se za vhodné podívat se na test funkce plic před a po námaze, aby bylo možné vidět možné změny.
V naší studii byl pro testy plicních funkcí použit spirometr Medwelt SP10.
Každý jedinec byl měřen v sedě pomocí samostatného náustku.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Plicní funkce. Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Účastníci v obou skupinách podstoupili první a poslední den vyhodnocení testu funkce plic.
Vzhledem k tomu, že studie byla prováděna na zdravých jedincích, považovalo se za vhodné podívat se na test funkce plic před a po námaze, aby bylo možné vidět možné změny.
V naší studii byl pro testy plicních funkcí použit spirometr Medwelt SP10.
Každý jedinec byl měřen v sedě pomocí samostatného náustku.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nervusvagus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Naše studie byla provedena jako randomizovaná prospektivní studie.
V obou skupinách byly intervence prováděny po dobu deseti sezení po dobu dvou týdnů, pět dní v týdnu.
U obou skupin byla měřena variabilita srdeční frekvence, srdeční frekvence a krevní napětí před a po každém sezení a test plicních funkcí byl hodnocen den před a den po deseti sezeních aplikací.
Vzhledem k tomu, že studie byla provedena na zdravých účastnících, byly před a po aerobním tréninku vyšetřeny plicní funkční testy, aby se zjistily možné změny.
Trénink na běžeckém pásu sestával z 5minutových zahřátí, 20 minut zátěže a pěti 5minutových ochlazovacích period.
Účastníci prováděli fáze zahřívání a ochlazování při rychlosti běžeckého pásu 4 km/h.
Po určení maximální tepové frekvence podle vzorce 220-věk byla intenzita zatížení provedena na 60 % této hodnoty [4].
Meziskupinová srovnání byla provedena jako výsledek hodnocení v obou skupinách.
Časový rámec sdílení IPD
rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
stimulace nervus vagus
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .