Exercices de respiration et stimulation du nerf vague auriculaire
31 juillet 2024 mis à jour par: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison des exercices de respiration et des effets de la stimulation du nerf vague auriculaire sur l'activité du système nerveux autonome et les fonctions respiratoires chez les adultes en bonne santé
Introduction : La modulation vagale est obtenue directement par stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire, tandis que les exercices de respiration stimulent les barorécepteurs artériels. Dans cette étude, nous avions pour objectif de comparer ces deux méthodes, qui ont des effets similaires.
Méthodes : 88 participants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans ont été répartis au hasard en exercices de respiration (groupe BE) et stimulation vague (groupe VNS). Un exercice d'expansion thoracique a été réalisé dans le groupe BE. Dans le groupe VNS, une stimulation électrique biphasique a été appliquée aux deux oreilles avec une largeur d'impulsion de 300 microsecondes, une fréquence de 10 Hz et 20 minutes. Les tests de la fonction pulmonaire ont été mesurés le premier et le dernier jour. Les valeurs de fréquence cardiaque, de pression artérielle systolique et diastolique, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power et HF Power ont été mesurées avant et après chacune des dix séances pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16160
- Mudanya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans,
- sans handicap orthopédique,
- sans aucune maladie chronique et sans prise régulière de médicaments,
- qui n'avait pas fumé depuis un an,
- qui n’avaient aucun problème de lecture, d’écriture ou de compréhension ont été inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- maladies respiratoires actives ou chroniques et problèmes de communication, car ils peuvent nuire aux tests de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de respiration (BE)
Le contenu des exercices de respiration a été conçu comme des exercices d'expansion thoracique.
Ces exercices ont été appliqués aux lobes inférieur, moyen et supérieur en 3 séries de 3x10 (90 fois la respiration dans une zone) et ont duré en moyenne 20 minutes.
Ces exercices ont d’abord été enseignés par la physiothérapeute et réalisés sous sa supervision.
Il a été demandé aux participants d’inspirer aussi profondément que possible dans la zone concernée, de retenir leur respiration pendant 3 secondes, puis d’expirer lentement toute leur respiration.
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Groupe d'exercices de respiration : Le contenu des exercices de respiration a été conçu comme des exercices d'expansion thoracique.
Ces exercices ont été appliqués aux lobes inférieur, moyen et supérieur en 3 séries de 3x10 (90 fois la respiration dans une zone) et ont duré en moyenne 20 minutes.
Il a été demandé aux participants d’inspirer aussi profondément que possible dans la zone concernée, de retenir leur respiration pendant 3 secondes, puis d’expirer lentement toute leur respiration.
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Expérimental: Groupe de stimulation du nerf vague (VNS)
La stimulation vague a été appliquée bilatéralement à travers l’oreille.
taVNS a été réalisé avec le dispositif Vagustim.
La largeur de l'impulsion de stimulation était de 300 microsecondes, la fréquence était de 10 Hz et elle était biphasique d'une durée de 20 minutes.
Des électrodes ont été placées sur les parties de la conque et du tragus de l'oreille, et le courant a été augmenté à travers ces électrodes jusqu'à ce que le participant ressente une douleur.
Lorsque le participant ressentait de la douleur, l’intensité était réduite à une sensation confortable.
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Groupe de stimulation du nerf vague : la stimulation du nerf vague a été appliquée bilatéralement à travers l'oreille.
taVNS a été réalisé avec le dispositif Vagustim.
La largeur de l'impulsion de stimulation était de 300 microsecondes, la fréquence était de 10 Hz et elle était biphasique d'une durée de 20 minutes.
Des électrodes ont été placées sur les parties de la conque et du tragus de l'oreille, et le courant a été augmenté à travers ces électrodes jusqu'à ce que le participant ressente une douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du système nerveux autonome
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Les mesures autonomes de chaque individu participant à l'étude avant et après l'intervention ont été effectuées avec des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque.
À cette fin, l’appareil Elite HRV a été utilisé.
L'appareil dispose d'un capteur de doigt et d'une application compatible avec le téléphone.
L'application Elite HRV est un logiciel qui peut se synchroniser avec un moniteur personnel en collectant des intervalles crête à crête pour une analyse instantanée de la variabilité de la fréquence du pouls (PRV).
En plus de toutes ces évaluations, les mesures de la pression artérielle des participants ont également été évaluées à l'aide d'un tensiomètre électronique Omron M2 sur le bras droit.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Fonction pulmonaire. Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Les participants des deux groupes ont subi une évaluation des tests de fonction pulmonaire le premier et le dernier jour.
Puisque l’étude a été menée chez des individus en bonne santé, il a été jugé approprié d’examiner le test de la fonction pulmonaire avant et après l’effort pour constater d’éventuels changements.
Le spiromètre Medwelt SP10 a été utilisé pour les tests de la fonction pulmonaire dans notre étude.
Chaque individu a été mesuré en position assise à l'aide d'un embout buccal séparé.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Fonction pulmonaire. Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Les participants des deux groupes ont subi une évaluation des tests de fonction pulmonaire le premier et le dernier jour.
Puisque l’étude a été menée chez des individus en bonne santé, il a été jugé approprié d’examiner le test de la fonction pulmonaire avant et après l’effort pour constater d’éventuels changements.
Le spiromètre Medwelt SP10 a été utilisé pour les tests de la fonction pulmonaire dans notre étude.
Chaque individu a été mesuré en position assise à l'aide d'un embout buccal séparé.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nervusvagus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Notre étude a été menée sous forme d’étude prospective randomisée.
Dans les deux groupes, les interventions ont été réalisées pendant dix séances pendant deux semaines, cinq jours par semaine.
Dans les deux groupes, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque et la tension artérielle ont été mesurées avant et après chaque séance, et le test de la fonction pulmonaire a été évalué la veille et le lendemain des dix séances d'applications.
Étant donné que l'étude a été menée auprès de participants en bonne santé, des tests de fonction pulmonaire ont été examinés avant et après l'entraînement aérobique pour constater d'éventuels changements.
L'entraînement sur tapis roulant comprenait des échauffements de 5 minutes, 20 minutes de chargement et cinq périodes de récupération de 5 minutes.
Les participants ont effectué des périodes d’échauffement et de récupération à une vitesse sur tapis roulant de 4 km/h.
Après avoir déterminé la fréquence cardiaque maximale selon la formule des 220 ans, l'intensité de charge a été réalisée à 60 % de cette valeur [4].
Des comparaisons intergroupes ont été effectuées à la suite des évaluations dans les deux groupes.
Délai de partage IPD
une année
Critères d'accès au partage IPD
stimulation du nerf vague
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .