Pusteøvelser og Auricular Vagus Nerve-stimulering
31. juli 2024 oppdatert av: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning av pusteøvelser og nervestimuleringseffekter på den autonome nervesystemet og åndedrettsfunksjoner hos friske voksne
Innledning: Vagal modulering oppnås direkte ved transkutan auricular vagus nervestimulering, mens pusteøvelser stimulerer arterielle baroreseptorer. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne disse to metodene, som har lignende effekter.
Metoder: 88 friske deltakere i alderen 18-35 år ble tilfeldig delt inn i pusteøvelser (Gruppe BE) og vagusstimulering (Gruppe VNS). Torakal ekspansjonsøvelse ble utført i BE-gruppen. I VNS-gruppen ble bifasisk elektrisk stimulering påført begge ørene med en pulsbredde på 300 mikrosekunder, frekvens på 10 Hz og 20 minutter. Lungefunksjonstester ble målt på første og siste dag. Hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power og HF Power ble målt før og etter hver av de ti øktene for begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16160
- Mudanya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18 og 35 år,
- uten ortopedisk funksjonshemming,
- uten kronisk sykdom og regelmessig medisinbruk,
- som ikke hadde røykt det siste året,
- som ikke hadde problemer med lesing, skriving eller forståelse ble inkludert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- aktive eller kroniske luftveissykdommer og kommunikasjonsproblemer fordi de kan påvirke testing av lungefunksjon negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pustetreningsgruppe (BE)
Innholdet i pusteøvelser var planlagt som thoraxekspansjonsøvelser.
Disse øvelsene ble brukt på nedre, midtre og øvre lober i 3 sett med 3x10 (90 ganger pust i ett område) og varte i gjennomsnittlig 20 minutter.
Disse øvelsene ble først undervist av fysioterapeuten og utført under hennes tilsyn.
Deltakerne ble bedt om å inhalere så dypt som mulig inn i det aktuelle området, holde pusten i 3 sekunder, og deretter puste sakte ut hele pusten.
|
Pusteøvelsesgruppe: Innholdet i pusteøvelser ble planlagt som thoraxekspansjonsøvelser.
Disse øvelsene ble brukt på nedre, midtre og øvre lober i 3 sett med 3x10 (90 ganger pust i ett område) og varte i gjennomsnittlig 20 minutter.
Deltakerne ble bedt om å inhalere så dypt som mulig inn i det aktuelle området, holde pusten i 3 sekunder, og deretter puste sakte ut hele pusten.
|
|
Eksperimentell: Vagus nervestimuleringsgruppe (VNS)
Vagus-stimulering ble påført bilateralt gjennom øret.
taVNS ble utført med Vagustim-enheten.
Stimuleringspulsbredden var 300 mikrosekunder, frekvensen var 10 Hz, og den var bifasisk med en varighet på 20 minutter.
Elektroder ble plassert på concha- og tragusdelene av øret, og strømmen ble økt gjennom disse elektrodene inntil deltakeren følte smerte.
Når deltakeren følte smerte, ble intensiteten redusert til en behagelig følelse.
|
Vagusnervestimuleringsgruppe: Vagusstimulering ble påført bilateralt gjennom øret.
taVNS ble utført med Vagustim-enheten.
Stimuleringspulsbredden var 300 mikrosekunder, frekvensen var 10 Hz, og den var bifasisk med en varighet på 20 minutter.
Elektroder ble plassert på concha- og tragusdelene av øret, og strømmen ble økt gjennom disse elektrodene inntil deltakeren følte smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom nervesystemaktivitet
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Autonome målinger av hver enkelt som deltok i studien før og etter intervensjonen ble utført med hjertefrekvensvariasjonsparametere.
Til dette formålet ble Elite HRV-enheten brukt.
Enheten har en fingersensor og en applikasjon som er kompatibel med telefonen.
Elite HRV-applikasjonen er en programvare som kan synkroniseres med en personlig monitor ved å samle topp-til-topp-intervaller for øyeblikkelig analyse av pulsfrekvensvariabilitet (PRV).
I tillegg til alle disse vurderingene ble blodtrykksmålinger av deltakerne også evaluert ved hjelp av et Omron M2 elektronisk blodtrykksmåler på høyre arm.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjon. Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne i begge gruppene gjennomgikk lungefunksjonstestevaluering på første og siste dag.
Siden studien ble utført på friske personer, ble det ansett som hensiktsmessig å se på lungefunksjonstesten før og etter anstrengelse for å se mulige endringer.
Medwelt SP10 spirometer ble brukt til lungefunksjonstester i vår studie.
Hvert individ ble målt i sittende stilling ved hjelp av et separat munnstykke.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjon. Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne i begge gruppene gjennomgikk lungefunksjonstestevaluering på første og siste dag.
Siden studien ble utført på friske personer, ble det ansett som hensiktsmessig å se på lungefunksjonstesten før og etter anstrengelse for å se mulige endringer.
Medwelt SP10 spirometer ble brukt til lungefunksjonstester i vår studie.
Hvert individ ble målt i sittende stilling ved hjelp av et separat munnstykke.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nervusvagus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vår studie ble utført som en randomisert prospektiv studie.
I begge gruppene ble intervensjonene utført i ti økter i to uker, fem dager i uken.
I begge gruppene ble hjertefrekvensvariabilitet, hjertefrekvens og blodspenning målt før og etter hver økt, og lungefunksjonstesten ble evaluert dagen før og dagen etter de ti påføringsøktene.
Siden studien ble utført på friske deltakere, ble lungefunksjonstester undersøkt Før og etter aerob trening for å se mulige endringer.
Treningen på tredemøllen besto av 5 minutters oppvarming, 20 minutter lasting og fem 5 minutters nedkjølingsperioder.
Deltakerne utførte oppvarmings- og nedkjølingsperioder med en tredemøllehastighet på 4 km/t.
Etter å ha bestemt maksimal hjertefrekvens i henhold til 220-aldersformelen, ble belastningsintensiteten utført ved 60 % av denne verdien [4].
Det ble gjort sammenligninger mellom grupper som et resultat av evalueringene i begge gruppene.
IPD-delingstidsramme
et år
Tilgangskriterier for IPD-deling
nervus vagus stimulering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .