Ejercicios de respiración y estimulación del nervio vago auricular
31 de julio de 2024 actualizado por: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de los efectos de los ejercicios de respiración y la estimulación del nervio vago auricular sobre la actividad del sistema nervioso autónomo y las funciones respiratorias en adultos sanos
Introducción: La modulación vagal se logra directamente mediante estimulación transcutánea del nervio vago auricular, mientras que los ejercicios respiratorios estimulan los barorreceptores arteriales. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar estos dos métodos, que tienen efectos similares.
Métodos: 88 participantes sanos de entre 18 y 35 años se dividieron aleatoriamente en ejercicios de respiración (Grupo BE) y estimulación vago (Grupo VNS). En el grupo BE se realizó ejercicio de expansión torácica. En el grupo VNS, se aplicó estimulación eléctrica bifásica en ambos oídos con un ancho de pulso de 300 microsegundos, una frecuencia de 10 Hz y 20 minutos. Las pruebas de función pulmonar se midieron el primer y último día. Se midieron los valores de frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power y HF Power antes y después de cada una de las diez sesiones para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16160
- Mudanya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre 18 y 35 años,
- sin discapacidad ortopédica,
- sin ninguna enfermedad crónica y uso regular de medicamentos,
- que no había fumado durante el último año,
- que no tenían problemas en lectura, escritura o comprensión fueron incluidos en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedades respiratorias activas o crónicas y problemas de comunicación porque pueden afectar negativamente a las pruebas de función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de respiración (BE)
El contenido de los ejercicios de respiración se planificó como ejercicios de expansión torácica.
Estos ejercicios se aplicaron en los lóbulos inferior, medio y superior en 3 series de 3x10 (90 veces respirando en un área) y tuvieron una duración promedio de 20 minutos.
Estos ejercicios fueron enseñados inicialmente por la fisioterapeuta y realizados bajo su supervisión.
Se pidió a los participantes que inhalaran lo más profundamente posible en el área relevante, aguantaran la respiración durante 3 segundos y luego exhalaran lentamente todo el aire.
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Grupo de ejercicios de respiración: el contenido de los ejercicios de respiración se planificó como ejercicios de expansión torácica.
Estos ejercicios se aplicaron en los lóbulos inferior, medio y superior en 3 series de 3x10 (90 veces respirando en un área) y tuvieron una duración promedio de 20 minutos.
Se pidió a los participantes que inhalaran lo más profundamente posible en el área relevante, aguantaran la respiración durante 3 segundos y luego exhalaran lentamente todo el aire.
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Experimental: Grupo de estimulación del nervio vago (VNS)
La estimulación vago se aplicó bilateralmente a través del oído.
taVNS se realizó con el dispositivo Vagustim.
El ancho del pulso de estimulación fue de 300 microsegundos, la frecuencia fue de 10 Hz y fue bifásico con una duración de 20 minutos.
Se colocaron electrodos en la concha y el trago de la oreja y se aumentó la corriente a través de estos electrodos hasta que el participante sintió dolor.
Cuando el participante sentía dolor, la intensidad se reducía a una sensación cómoda.
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Grupo de estimulación del nervio vago: la estimulación vago se aplicó bilateralmente a través del oído.
taVNS se realizó con el dispositivo Vagustim.
El ancho del pulso de estimulación fue de 300 microsegundos, la frecuencia fue de 10 Hz y fue bifásico con una duración de 20 minutos.
Se colocaron electrodos en la concha y el trago de la oreja y se aumentó la corriente a través de estos electrodos hasta que el participante sintió dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del sistema nervioso autónomo.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Se realizaron mediciones autonómicas de cada individuo que participó en el estudio antes y después de la intervención con parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Para ello se utilizó el dispositivo Elite HRV.
El dispositivo cuenta con un sensor dactilar y una aplicación compatible con el teléfono.
La aplicación Elite HRV es un software que puede sincronizarse con un monitor personal recopilando intervalos de pico a pico para un análisis instantáneo de la variabilidad de la frecuencia del pulso (PRV).
Además de todas estas evaluaciones, también se evaluaron las mediciones de la presión arterial de los participantes utilizando un esfigmomanómetro electrónico Omron M2 en el brazo derecho.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Función pulmonar. Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Los participantes de ambos grupos se sometieron a una evaluación de la prueba de función pulmonar el primer y último día.
Dado que el estudio se realizó en individuos sanos, se consideró apropiado observar la prueba de función pulmonar antes y después del esfuerzo para ver posibles cambios.
En nuestro estudio se utilizó el espirómetro Medwelt SP10 para las pruebas de función pulmonar.
Cada individuo fue medido en posición sentada usando una boquilla separada.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Función pulmonar. Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Los participantes de ambos grupos se sometieron a una evaluación de la prueba de función pulmonar el primer y último día.
Dado que el estudio se realizó en individuos sanos, se consideró apropiado observar la prueba de función pulmonar antes y después del esfuerzo para ver posibles cambios.
En nuestro estudio se utilizó el espirómetro Medwelt SP10 para las pruebas de función pulmonar.
Cada individuo fue medido en posición sentada usando una boquilla separada.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nervusvagus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro estudio se realizó como un estudio prospectivo aleatorizado.
En ambos grupos, las intervenciones se realizaron durante diez sesiones durante dos semanas, cinco días a la semana.
En ambos grupos se midió la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca y la tensión arterial antes y después de cada sesión, y se evaluó la prueba de función pulmonar el día antes y el día después de las diez sesiones de aplicaciones.
Dado que el estudio se realizó en participantes sanos, se examinaron pruebas de función pulmonar antes y después del entrenamiento aeróbico para ver posibles cambios.
El entrenamiento en cinta rodante consistió en calentamientos de 5 minutos, 20 minutos de carga y cinco períodos de enfriamiento de 5 minutos.
Los participantes realizaron períodos de calentamiento y enfriamiento a una velocidad de cinta rodante de 4 km/h.
Después de determinar la frecuencia cardíaca máxima según la fórmula de 220 años, la intensidad de carga se realizó al 60% de este valor [4].
Se realizaron comparaciones intergrupales como resultado de las evaluaciones en ambos grupos.
Marco de tiempo para compartir IPD
un año
Criterios de acceso compartido de IPD
estimulación del nervio vago
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .