Hengitysharjoitukset ja korvan vagushermon stimulaatio
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Hengitysharjoitusten ja korvan vagushermostimulaation vaikutusten vertailu autonomisen hermoston toimintaan ja hengitystoimintoihin terveillä aikuisilla
Johdanto: Vagal-modulaatio saadaan aikaan suoraan transkutaanisella aurikulaarisen vagushermon stimulaatiolla, kun taas hengitysharjoitukset stimuloivat valtimoiden baroreseptoreita. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan näitä kahta menetelmää, joilla on samanlaiset vaikutukset.
Menetelmät: 88 tervettä 18-35-vuotiasta osallistujaa jaettiin satunnaisesti hengitysharjoituksiin (ryhmä BE) ja vagusstimulaatioon (ryhmä VNS). BE-ryhmässä suoritettiin rintakehän laajennusharjoitus. VNS-ryhmässä kaksivaiheista sähköstimulaatiota sovellettiin molempiin korviin pulssin leveydellä 300 mikrosekuntia, taajuudella 10 Hz ja 20 minuuttia. Keuhkojen toimintakokeet mitattiin ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä. Syke-, systolinen ja diastolinen verenpaine, RMSSD-, PNN50-, LF/HF-, LF-teho- ja HF-tehoarvot mitattiin ennen ja jälkeen jokaisesta kymmenestä istunnosta molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16160
- Mudanya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat terveet ihmiset,
- ilman ortopedista vammaa,
- ilman kroonisia sairauksia ja säännöllistä lääkkeiden käyttöä,
- joka ei ollut tupakoinut viimeisen vuoden aikana,
- Tutkimuksessamme oli mukana henkilöitä, joilla ei ollut ongelmia lukemisessa, kirjoittamisessa tai ymmärtämisessä.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset tai krooniset hengityselinten sairaudet ja viestintäongelmat, koska ne voivat vaikuttaa haitallisesti keuhkojen toimintatesteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitysharjoitusryhmä (BE)
Hengitysharjoitusten sisältö suunniteltiin rintakehän laajennusharjoitteiksi.
Näitä harjoituksia sovellettiin ala-, keski- ja ylälohkoon 3 sarjana 3x10 (90 kertaa hengitys yhdellä alueella) ja ne kestivät keskimäärin 20 minuuttia.
Nämä harjoitukset opetti ensin fysioterapeutti ja ne suoritettiin hänen valvonnassaan.
Osallistujia pyydettiin hengittämään mahdollisimman syvään asiaankuuluvalle alueelle, pidättämään hengitystään 3 sekuntia ja hengittämään sitten hitaasti ulos koko hengitys.
|
Hengitysharjoitusryhmä: Hengitysharjoitusten sisältö suunniteltiin rintakehän laajennusharjoitteiksi.
Näitä harjoituksia sovellettiin ala-, keski- ja ylälohkoon 3 sarjana 3x10 (90 kertaa hengitys yhdellä alueella) ja ne kestivät keskimäärin 20 minuuttia.
Osallistujia pyydettiin hengittämään mahdollisimman syvään asiaankuuluvalle alueelle, pidättämään hengitystään 3 sekuntia ja hengittämään sitten hitaasti ulos koko hengitys.
|
|
Kokeellinen: Vagus-hermostimulaatioryhmä (VNS)
Vagusstimulaatiota käytettiin kahdenvälisesti korvan kautta.
taVNS suoritettiin Vagustim-laitteella.
Stimulaatiopulssin leveys oli 300 mikrosekuntia, taajuus 10 Hz ja se oli kaksivaiheinen ja kestoltaan 20 minuuttia.
Elektrodit asetettiin korvan kotilo- ja tragusosiin, ja virtaa lisättiin näiden elektrodien läpi, kunnes osallistuja tunsi kipua.
Kun osallistuja tunsi kipua, intensiteetti väheni mukavaksi.
|
Vagus-hermostimulaatioryhmä: Vagus-stimulaatiota käytettiin kahdenvälisesti korvan kautta.
taVNS suoritettiin Vagustim-laitteella.
Stimulaatiopulssin leveys oli 300 mikrosekuntia, taajuus 10 Hz ja se oli kaksivaiheinen ja kestoltaan 20 minuuttia.
Elektrodit asetettiin korvan kotilo- ja tragusosiin, ja virtaa lisättiin näiden elektrodien läpi, kunnes osallistuja tunsi kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle tehtiin autonomiset mittaukset ennen ja jälkeen interventiota sykevaihteluparametreilla.
Tähän tarkoitukseen käytettiin Elite HRV -laitetta.
Laitteessa on sormitunnistin ja puhelimen kanssa yhteensopiva sovellus.
Elite HRV -sovellus on ohjelmisto, joka voi synkronoida henkilökohtaisen monitorin kanssa keräämällä huipusta huippuun -välit pulssinopeuden vaihtelun (PRV) välitöntä analysointia varten.
Kaikkien näiden arviointien lisäksi osallistujien verenpainemittauksia arvioitiin myös oikean käden Omron M2 elektronisella verenpainemittarilla.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta. Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujille tehtiin keuhkojen toimintatestiarviointi ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.
Koska tutkimus tehtiin terveillä henkilöillä, katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tarkastella keuhkojen toimintatestiä ennen rasitusta ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.
Tutkimuksessamme käytettiin Medwelt SP10 -spirometriä keuhkojen toimintakokeissa.
Jokainen yksilö mitattiin istuma-asennossa käyttämällä erillistä suukappaletta.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujille tehtiin keuhkojen toimintatestiarviointi ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.
Koska tutkimus tehtiin terveillä henkilöillä, katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tarkastella keuhkojen toimintatestiä ennen rasitusta ja sen jälkeen mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.
Tutkimuksessamme käytettiin Medwelt SP10 -spirometriä keuhkojen toimintakokeissa.
Jokainen yksilö mitattiin istuma-asennossa käyttämällä erillistä suukappaletta.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nervusvagus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksemme tehtiin satunnaistettuna prospektiivisena tutkimuksena.
Molemmissa ryhmissä interventioita suoritettiin kymmenen istunnon ajan kahden viikon ajan, viitenä päivänä viikossa.
Molemmissa ryhmissä sykkeen vaihtelu, syke ja verenpaine mitattiin ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen, ja keuhkojen toimintatesti arvioitiin päivää ennen ja seuraavana päivänä kymmenen käyttökerran jälkeen.
Koska tutkimus tehtiin terveillä osallistujilla, keuhkojen toimintatestejä tutkittiin ennen ja jälkeen aerobisen harjoittelun mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.
Harjoittelu juoksumatolla koostui 5 minuutin lämmittelyistä, 20 minuutin kuormituksesta ja viidestä 5 minuutin jäähdytysjaksosta.
Osallistujat suorittivat lämmittely- ja jäähdytysjaksot juoksumaton nopeudella 4 km/h.
Kun maksimisyke oli määritetty 220 ikäkaavan mukaisesti, kuormitusintensiteetti suoritettiin 60 %:lla tästä arvosta [4].
Arviointien tuloksena tehtiin ryhmien välisiä vertailuja molemmissa ryhmissä.
IPD-jaon aikakehys
vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
nervus vagus stimulaatio
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .