Дыхательные упражнения и стимуляция аурикулярного блуждающего нерва
31 июля 2024 г. обновлено: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение эффектов дыхательных упражнений и стимуляции аурикулярного блуждающего нерва на активность вегетативной нервной системы и функции дыхания у здоровых взрослых
Введение. Вагусная модуляция достигается непосредственно за счет чрескожной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва, тогда как дыхательные упражнения стимулируют артериальные барорецепторы. В этом исследовании мы стремились сравнить эти два метода, которые имеют схожий эффект.
Методы: 88 здоровых участников в возрасте от 18 до 35 лет были случайным образом разделены на дыхательные упражнения (группа ВЕ) и стимуляцию вагуса (группа ВНС). В группе BE выполнялись упражнения на расширение грудной клетки. В группе ВНС к обоим ушам применялась двухфазная электростимуляция с шириной импульса 300 микросекунд, частотой 10 Гц и длительностью 20 минут. Функциональные тесты легких измерялись в первый и последний день. Частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, значения RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power и HF Power измерялись до и после каждого из десяти сеансов для обеих групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16160
- Mudanya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 35 лет,
- без ортопедической инвалидности,
- без каких-либо хронических заболеваний и регулярного приема лекарств,
- кто не курил последний год,
- в наше исследование были включены те, у кого не было проблем с чтением, письмом или пониманием.
Критерий исключения:
- активные или хронические респираторные заболевания и проблемы со связью, поскольку они могут отрицательно повлиять на тестирование функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дыхательных упражнений (БЭ)
Содержание дыхательных упражнений планировалось как упражнения на расширение грудной клетки.
Эти упражнения применялись к нижним, средним и верхним долям в 3 подхода по 3х10 (90 раз дыхание в одной области) и продолжались в среднем 20 минут.
Эти упражнения сначала преподавала физиотерапевт и выполняла под ее наблюдением.
Участников попросили как можно глубже вдохнуть в соответствующую область, задержать дыхание на 3 секунды, а затем медленно выдохнуть весь воздух.
|
Группа дыхательных упражнений: Содержание дыхательных упражнений планировалось как упражнения на расширение грудной клетки.
Эти упражнения применялись к нижним, средним и верхним долям в 3 подхода по 3х10 (90 раз дыхание в одной области) и продолжались в среднем 20 минут.
Участников попросили как можно глубже вдохнуть в соответствующую область, задержать дыхание на 3 секунды, а затем медленно выдохнуть весь воздух.
|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции блуждающего нерва (ВНС)
Стимуляцию вагуса применяли двусторонне через ухо.
ТаВНС выполнялась с помощью аппарата Вагустим.
Ширина импульса стимуляции составляла 300 микросекунд, частота – 10 Гц, он был двухфазным, длительностью 20 минут.
Электроды помещались на раковину и козелок уха, и ток через эти электроды увеличивался до тех пор, пока участник не почувствовал боль.
Когда участник чувствовал боль, интенсивность снижалась до комфортного ощущения.
|
Группа стимуляции блуждающего нерва: стимуляция блуждающего нерва применялась двусторонне через ухо.
ТаВНС выполнялась с помощью аппарата Вагустим.
Ширина импульса стимуляции составляла 300 микросекунд, частота – 10 Гц, он был двухфазным, длительностью 20 минут.
Электроды помещались на раковину и козелок уха, и ток через эти электроды увеличивался до тех пор, пока участник не почувствовал боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деятельность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Вегетативные измерения каждого человека, участвовавшего в исследовании, до и после вмешательства проводились с параметрами вариабельности сердечного ритма.
Для этой цели использовалось устройство Elite HRV.
Устройство оснащено датчиком пальца и приложением, совместимым с телефоном.
Приложение Elite HRV — это программное обеспечение, которое может синхронизироваться с персональным монитором путем сбора пиковых интервалов для мгновенного анализа вариабельности частоты пульса (PRV).
В дополнение ко всем этим оценкам, измерения артериального давления участников также оценивались с помощью электронного сфигмоманометра Omron M2 на правой руке.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Легочная функция. Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Участники обеих групп прошли оценку функции легких в первый и последний день.
Поскольку исследование проводилось на здоровых людях, было сочтено целесообразным проверить функцию легких до и после нагрузки, чтобы увидеть возможные изменения.
В нашем исследовании для проверки функции легких использовался спирометр Medwelt SP10.
Каждого человека измеряли в положении сидя с использованием отдельного мундштука.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Легочная функция. Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Участники обеих групп прошли оценку функции легких в первый и последний день.
Поскольку исследование проводилось на здоровых людях, было сочтено целесообразным проверить функцию легких до и после нагрузки, чтобы увидеть возможные изменения.
В нашем исследовании для проверки функции легких использовался спирометр Medwelt SP10.
Каждого человека измеряли в положении сидя с использованием отдельного мундштука.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nervusvagus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наше исследование проводилось как рандомизированное проспективное исследование.
В обеих группах вмешательства проводились в течение десяти сеансов в течение двух недель, пять дней в неделю.
В обеих группах вариабельность сердечного ритма, частота сердечных сокращений и артериальное давление измерялись до и после каждого сеанса, а тест функции легких оценивался за день до и на следующий день после десяти сеансов применения.
Поскольку исследование проводилось на здоровых участниках, тесты функции легких были проверены до и после аэробной тренировки, чтобы увидеть возможные изменения.
Тренировка на беговой дорожке состояла из 5-минутной разминки, 20-минутной нагрузки и пяти 5-минутных периодов заминки.
Участники выполняли периоды разминки и заминки на беговой дорожке со скоростью 4 км/ч.
После определения максимальной частоты сердечных сокращений по формуле 220-возраста интенсивность нагрузки выполнялась на уровне 60 % от этой величины [4].
По результатам оценок в обеих группах были проведены межгрупповые сравнения.
Сроки обмена IPD
год
Критерии совместного доступа к IPD
стимуляция блуждающего нерва
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .