Exercícios respiratórios e estimulação do nervo vago auricular
31 de julho de 2024 atualizado por: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação de exercícios respiratórios e efeitos da estimulação do nervo vago auricular na atividade do sistema nervoso autônomo e nas funções respiratórias em adultos saudáveis
Introdução: A modulação vagal é obtida diretamente pela estimulação transcutânea do nervo vago auricular, enquanto os exercícios respiratórios estimulam os barorreceptores arteriais. Neste estudo, pretendemos comparar esses dois métodos, que apresentam efeitos semelhantes.
Métodos: 88 participantes saudáveis com idade entre 18 e 35 anos foram divididos aleatoriamente em exercícios respiratórios (Grupo BE) e estimulação do vago (Grupo VNS). O exercício de expansão torácica foi realizado no grupo BE. No grupo EVN, foi aplicada estimulação elétrica bifásica em ambas as orelhas com largura de pulso de 300 microssegundos, frequência de 10 Hz e 20 minutos. Os testes de função pulmonar foram medidos no primeiro e no último dia. Os valores de frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power e HF Power foram medidos antes e depois de cada uma das dez sessões para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16160
- Mudanya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 35 anos,
- sem deficiência ortopédica,
- sem qualquer doença crônica e uso regular de medicamentos,
- que não fumou no último ano,
- que não tiveram problemas de leitura, escrita ou compreensão foram incluídos em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- doenças respiratórias ativas ou crônicas e problemas de comunicação porque podem afetar adversamente os testes de função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios (BE)
O conteúdo dos exercícios respiratórios foi planejado como exercícios de expansão torácica.
Esses exercícios foram aplicados nos lobos inferior, médio e superior em 3 séries de 3x10 (90 respirações em uma área) e duraram em média 20 minutos.
Esses exercícios foram inicialmente ensinados pela fisioterapeuta e realizados sob sua supervisão.
Os participantes foram solicitados a inspirar o mais profundamente possível na área relevante, prender a respiração por 3 segundos e, em seguida, expirar lentamente durante todo o ar.
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Grupo de exercícios respiratórios: O conteúdo dos exercícios respiratórios foi planejado como exercícios de expansão torácica.
Esses exercícios foram aplicados nos lobos inferior, médio e superior em 3 séries de 3x10 (90 respirações em uma área) e duraram em média 20 minutos.
Os participantes foram solicitados a inspirar o mais profundamente possível na área relevante, prender a respiração por 3 segundos e, em seguida, expirar lentamente durante todo o ar.
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Experimental: Grupo de estimulação do nervo vago (VNS)
A estimulação do vago foi aplicada bilateralmente através da orelha.
taVNS foi realizado com o dispositivo Vagustim.
A largura do pulso de estimulação foi de 300 microssegundos, a frequência foi de 10 Hz e foi bifásica com duração de 20 minutos.
Eletrodos foram colocados na concha e no tragus da orelha, e a corrente foi aumentada através desses eletrodos até que o participante sentisse dor.
Quando o participante sentia dor, a intensidade era reduzida para uma sensação confortável.
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Grupo de estimulação do nervo vago: A estimulação do nervo vago foi aplicada bilateralmente através da orelha.
taVNS foi realizado com o dispositivo Vagustim.
A largura do pulso de estimulação foi de 300 microssegundos, a frequência foi de 10 Hz e foi bifásica com duração de 20 minutos.
Eletrodos foram colocados na concha e no tragus da orelha, e a corrente foi aumentada através desses eletrodos até que o participante sentisse dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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As medidas autonômicas de cada indivíduo participante do estudo antes e após a intervenção foram realizadas com parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca.
Para tanto, foi utilizado o aparelho Elite HRV.
O aparelho possui sensor de dedo e aplicativo compatível com o telefone.
O aplicativo Elite HRV é um software que pode sincronizar com um monitor pessoal, coletando intervalos pico a pico para análise instantânea da variabilidade da frequência de pulso (PRV).
Além de todas essas avaliações, também foram avaliadas as medidas de pressão arterial dos participantes por meio de um esfigmomanômetro eletrônico Omron M2 no braço direito.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Função pulmonar. Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Os participantes de ambos os grupos foram submetidos à avaliação da prova de função pulmonar no primeiro e no último dia.
Como o estudo foi realizado em indivíduos saudáveis, considerou-se adequado observar a prova de função pulmonar antes e após o esforço para verificar possíveis alterações.
O espirômetro Medwelt SP10 foi utilizado para testes de função pulmonar em nosso estudo.
Cada indivíduo foi medido na posição sentada usando um bocal separado.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Função pulmonar. Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Os participantes de ambos os grupos foram submetidos à avaliação da prova de função pulmonar no primeiro e no último dia.
Como o estudo foi realizado em indivíduos saudáveis, considerou-se adequado observar a prova de função pulmonar antes e após o esforço para verificar possíveis alterações.
O espirômetro Medwelt SP10 foi utilizado para testes de função pulmonar em nosso estudo.
Cada indivíduo foi medido na posição sentada usando um bocal separado.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nervusvagus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nosso estudo foi conduzido como um estudo prospectivo randomizado.
Em ambos os grupos, as intervenções foram realizadas em dez sessões durante duas semanas, cinco dias por semana.
Em ambos os grupos, a variabilidade da frequência cardíaca, frequência cardíaca e tensão arterial foram medidas antes e após cada sessão, e a prova de função pulmonar foi avaliada no dia anterior e no dia seguinte às dez sessões de aplicações.
Como o estudo foi realizado em participantes saudáveis, os testes de função pulmonar foram examinados antes e depois do treinamento aeróbico para verificar possíveis alterações.
O treinamento na esteira consistiu em aquecimentos de 5 minutos, 20 minutos de carga e cinco períodos de desaquecimento de 5 minutos.
Os participantes realizaram períodos de aquecimento e desaquecimento a uma velocidade de esteira de 4km/h.
Após determinação da frequência cardíaca máxima conforme fórmula de 220 anos, a intensidade de carga foi realizada em 60% deste valor [4].
Comparações intergrupos foram feitas como resultado das avaliações em ambos os grupos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
estimulação do nervo vago
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .