Åndedrætsøvelser og Auricular Vagus Nerve-stimulering
31. juli 2024 opdateret af: gulay karacaoglu, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning af vejrtrækningsøvelser og Auricular Vagus Nerve-stimuleringseffekter på autonom nervesystemaktivitet og åndedrætsfunktioner hos raske voksne
Introduktion: Vagal modulation opnås direkte ved transkutan aurikulær vagusnervestimulering, hvorimod vejrtrækningsøvelser stimulerer arterielle baroreceptorer. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne disse to metoder, som har lignende effekter.
Metoder: 88 raske deltagere i alderen 18-35 år blev tilfældigt opdelt i åndedrætsøvelser (Gruppe BE) og vagusstimulering (Gruppe VNS). Thorakal ekspansionsøvelse blev udført i BE-gruppen. I VNS-gruppen blev bifasisk elektrisk stimulation påført begge ører med en pulsbredde på 300 mikrosekunder, frekvens på 10 Hz og 20 minutter. Lungefunktionsprøver blev målt på den første og sidste dag. Puls, systolisk og diastolisk blodtryk, RMSSD, PNN50, LF/HF, LF Power og HF Power værdier blev målt før og efter hver af de ti sessioner for begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16160
- Mudanya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18 og 35 år,
- uden ortopædisk handicap,
- uden kronisk sygdom og regelmæssig brug af medicin,
- som ikke havde røget det sidste år,
- som ikke havde problemer med at læse, skrive eller forstå, blev inkluderet i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- aktive eller kroniske luftvejssygdomme og kommunikationsproblemer, fordi de kan have en negativ indvirkning på lungefunktionstestning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åndedrætsøvelsesgruppe (BE)
Indholdet af åndedrætsøvelser var planlagt som thoraxudvidelsesøvelser.
Disse øvelser blev anvendt på de nedre, mellemste og øvre lapper i 3 sæt af 3x10 (90 gange vejrtrækning i et område) og varede i gennemsnit 20 minutter.
Disse øvelser blev først undervist af fysioterapeuten og udført under hendes supervision.
Deltagerne blev bedt om at trække vejret så dybt som muligt ind i det relevante område, holde vejret i 3 sekunder og derefter langsomt udånde hele åndedrættet.
|
Åndedrætsøvelsesgruppe: Indholdet af åndedrætsøvelser var planlagt som thoraxudvidelsesøvelser.
Disse øvelser blev anvendt på de nedre, mellemste og øvre lapper i 3 sæt af 3x10 (90 gange vejrtrækning i et område) og varede i gennemsnit 20 minutter.
Deltagerne blev bedt om at trække vejret så dybt som muligt ind i det relevante område, holde vejret i 3 sekunder og derefter langsomt udånde hele åndedrættet.
|
|
Eksperimentel: Vagus nerve stimulationsgruppe (VNS)
Vagus-stimulering blev påført bilateralt gennem øret.
taVNS blev udført med Vagustim-enheden.
Stimuleringspulsbredden var 300 mikrosekunder, frekvensen var 10 Hz, og den var bifasisk med en varighed på 20 minutter.
Elektroder blev placeret på concha- og tragus-delene af øret, og strømmen blev øget gennem disse elektroder, indtil deltageren følte smerte.
Når deltageren følte smerte, blev intensiteten reduceret til en behagelig fornemmelse.
|
Vagus nervestimulation gruppe: Vagus stimulation blev anvendt bilateralt gennem øret.
taVNS blev udført med Vagustim-enheden.
Stimuleringspulsbredden var 300 mikrosekunder, frekvensen var 10 Hz, og den var bifasisk med en varighed på 20 minutter.
Elektroder blev placeret på concha- og tragus-delene af øret, og strømmen blev øget gennem disse elektroder, indtil deltageren følte smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i det autonome nervesystem
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Autonome målinger af hver enkelt deltager i undersøgelsen før og efter interventionen blev udført med hjertefrekvensvariabilitetsparametre.
Til dette formål blev Elite HRV-enheden brugt.
Enheden har en fingersensor og en applikation, der er kompatibel med telefonen.
Elite HRV-applikation er en software, der kan synkronisere med en personlig skærm ved at indsamle peak-to-peak intervaller til øjeblikkelig analyse af pulsfrekvensvariabilitet (PRV).
Ud over alle disse vurderinger blev blodtryksmålinger af deltagerne også evalueret ved hjælp af et Omron M2 elektronisk blodtryksmåler på højre arm.
|
præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Lungefunktion. Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Deltagerne i begge grupper gennemgik lungefunktionstest på den første og sidste dag.
Da undersøgelsen blev udført på raske personer, blev det anset for passende at se på lungefunktionstesten før og efter anstrengelse for at se mulige ændringer.
Medwelt SP10 spirometer blev brugt til lungefunktionstests i vores undersøgelse.
Hvert individ blev målt i siddende stilling ved hjælp af et separat mundstykke.
|
præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Lungefunktion. Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Deltagerne i begge grupper gennemgik lungefunktionstest på den første og sidste dag.
Da undersøgelsen blev udført på raske personer, blev det anset for passende at se på lungefunktionstesten før og efter anstrengelse for at se mulige ændringer.
Medwelt SP10 spirometer blev brugt til lungefunktionstests i vores undersøgelse.
Hvert individ blev målt i siddende stilling ved hjælp af et separat mundstykke.
|
præ-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nervusvagus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vores undersøgelse blev udført som en randomiseret prospektiv undersøgelse.
I begge grupper blev interventionerne udført i ti sessioner i to uger, fem dage om ugen.
I begge grupper blev hjertefrekvensvariabilitet, hjertefrekvens og blodspænding målt før og efter hver session, og lungefunktionstesten blev evalueret dagen før og dagen efter de ti applikationssessioner.
Da undersøgelsen blev udført i raske deltagere, blev lungefunktionstests undersøgt før og efter aerob træning for at se mulige ændringer.
Træningen på løbebåndet bestod af 5 minutters opvarmning, 20 minutters belastning og fem 5 minutters nedkølingsperioder.
Deltagerne udførte opvarmnings- og nedkølingsperioder ved en løbebåndshastighed på 4 km/t.
Efter at have bestemt den maksimale hjertefrekvens i henhold til 220-aldersformlen, blev belastningsintensiteten udført ved 60 % af denne værdi [4].
Der blev foretaget sammenligninger mellem grupper som et resultat af evalueringerne i begge grupper.
IPD-delingstidsramme
et år
IPD-delingsadgangskriterier
nervus vagus stimulation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .