- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534866
"Účinky kinesio tapingu jako doplněk k tradiční fyzikální terapii na bolest, rozsah pohybu a parametry chůze u pacientů s plantární fasciitidou: náhodně kontrolovaná trasa"
"Účinky kinesio tapingu jako doplněk k tradiční fyzikální terapii na bolest, rozsah pohybu a parametry chůze u pacientů s plantární fasciitidou: náhodně řízená trasa"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit rozdíl mezi účinky KInesio tejpování v kombinaci s tradiční fyzikální terapií a samotnou fyzikální terapií.
Jedinec ve věku 20-40 let mezi oběma pohlavími, u kterého byly diagnostikovány případy plantární fasciitidy. Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). ROM bude hodnocena pomocí goniometrie. Parametry chůze budou hodnoceny pomocí testu chůze na 30 metrů. Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Je to jednoduše zaslepená studie a randomizace bude provedena metodou hodu mincí. Obě skupiny dostanou konvenční intervenci. Skupina B navíc podstoupí ošetření kinesiotapingem. Výchozí a pointervenční skóre by bylo zaznamenáno pro obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03255784552
- E-mail: shakeefatima@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk 20-40 let
- Diagnostikované případy plantární fasciitidy podle diagnostických kritérií stanovených APTA
Jak popisuje American Physical Therapy Association:
Plantární mediální bolest paty: nejpatrnější při počátečních krocích po období nečinnosti, ale také horší po delším nesení váhy
- Bolest paty vyvolaná nedávným zvýšením zátěžové aktivity
- Bolest s palpací proximálního úponu plantární fascie
- Pozitivní test navijáku
- Negativní testy tarzálního tunelu
- Omezený rozsah pohybu aktivní a pasivní dorzální flexe talokrurálního kloubu
- Skóre indexu abnormálního držení nohy
Kritéria vyloučení:
- Nedávné injekce steroidů
- Historie operace kotníku nebo nohy
- Artritida v anamnéze
- Radikulopatie
- Diabetická noha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzioterapie
|
|
|
Experimentální: Kinesio tejping + skupina tradiční fyzikální terapie
Skupina B obdrží:
(30 minut sezení třikrát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů s celkovým počtem 6 sezení) |
V prvním kroku, po dorziflexi metatarzofalangeálních kloubů, bude první pásek pevně přilepen k zadní patě na jejím proximálním konci.
Druhý konec popruhu je rozřezán na čtyři plátky stejné šířky.
Každý řez je aplikován s 50% natažením (50% tahovým napětím) a připojen k chodidlu přední části chodidla.
Ve druhém kroku se přiloží další popruh jemným stlačením přes základny čtyř plátků pod chodidlem a omotá se kolem zadní části chodidla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest se hodnotí pomocí numerické hlavní hodnotící škály porovnávající intenzitu před a po bolesti.
Toto je 11bodová číselná stupnice v rozsahu od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu v hlezenním kloubu
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometr bude použit k měření rozsahů dorzální flexe a plantární flexe kotníku před a po ošetření v poloze na zádech a vsedě.
|
2 týdny
|
|
Kadence (kroky/min)
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí parametry chůze pomocí testu chůze na 30 metrů.
kroky počítané x 60 / čas (s)
|
2 týdny
|
|
Doba cyklu (s)
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí parametry chůze pomocí testu chůze na 30 metrů.
čas (s) x 2/počítané kroky
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí parametry chůze pomocí testu chůze na 30 metrů.
Vzdálenost (m) / čas (s)
|
2 týdny
|
|
Délka kroku (m)
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí parametry chůze pomocí testu chůze na 30 metrů.
rychlost (m/s) x doba cyklu (s)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .