- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534866
„Auswirkungen von Kinesio-Taping als Ergänzung zur traditionellen Physiotherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Gangparameter bei Patienten mit Plantarfasziitis: ein randomisierter kontrollierter Weg“
„Auswirkungen von Kinesio-Taping als Ergänzung zur traditionellen Physiotherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Gangparameter bei Patienten mit Plantarfaszitis: ein randomisierter kontrollierter Weg“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied zwischen den Auswirkungen von KInesio-Taping in Kombination mit traditioneller Physiotherapie und Physiotherapie allein zu bestimmen.
Die Personen im Alter von 20 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen Fälle von Plantarfasziitis diagnostiziert wurden, werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beurteilt. Der ROM wird durch Goniometrie beurteilt. Die Gangparameter werden durch einen 30-Meter-Gehtest bewertet. Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Es handelt sich um eine einfach verblindete Studie und die Randomisierung erfolgt durch die Münzwurfmethode. Beide Gruppen erhalten eine konventionelle Intervention. Zusätzlich erhält Gruppe B eine Kinesio-Taping-Behandlung. Für beide Gruppen würden die Baseline- und Postinterventionswerte aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03255784552
- E-Mail: shakeefatima@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-Mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter 20-40 Jahre
- Diagnostizierte Fälle von Plantarfasziitis gemäß den von der APTA festgelegten Diagnosekriterien
Wie von der American Physical Therapy Association beschrieben:
Plantar-medialer Fersenschmerz: am deutlichsten bei den ersten Schritten nach einer Zeit der Inaktivität, aber auch schlimmer nach längerer Belastung
- Fersenschmerzen, die durch eine kürzliche Zunahme der Belastungsaktivität hervorgerufen wurden
- Schmerzen beim Abtasten des proximalen Ansatzes der Plantarfaszie
- Positiver Ankerwindentest
- Negative Tarsaltunneltests
- Eingeschränkter aktiver und passiver Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Talokruralgelenks
- Indexwert für abnormale Fußhaltung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Steroidinjektionen
- Vorgeschichte von Knöchel- oder Fußoperationen
- Arthritisgeschichte
- Radikulopathie
- Diabetischer Fuß
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
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Experimental: Kinesio-Taping + Traditionelle Physiotherapie-Gruppe
Gruppe B erhält:
(30-minütige Sitzung dreimal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen mit insgesamt 6 Sitzungen) |
Im ersten Schritt wird nach der Dorsalflexion der Großzehengrundgelenke der erste Riemen mit seinem proximalen Ende fest an der hinteren Ferse befestigt.
Das andere Ende des Riemens wird in vier gleich breite Scheiben geschnitten.
Jede Scheibe wird mit einer Dehnung von 50 % (50 % Zugspannung) angelegt und am plantaren Vorfuß befestigt.
Im zweiten Schritt wird ein weiterer Riemen mit sanftem Druck über die Basis der vier Schichten unter dem Fuß gelegt und um den Rückfuß gewickelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Hauptbewertungsskala beurteilt, die die Intensität vor und nach dem Schmerz vergleicht.
Diese 11-Punkte-Zahlenskala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“ für das andere Schmerzextrem
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2 Wochen
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Bewegungsumfang am Sprunggelenk
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mit einem Goniometer werden die Bereiche der Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels vor und nach der Behandlung in Rücken- und Sitzposition gemessen.
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2 Wochen
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Trittfrequenz (Schritte/Min.)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Will beurteilt die Gangparameter durch einen 30-Meter-Gehtest.
Schritte gezählt x 60 / Zeit (s)
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2 Wochen
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Zykluszeiten)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Will beurteilt die Gangparameter durch einen 30-Meter-Gehtest.
Zeit (s) x 2/Schritte gezählt
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2 Wochen
|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Will beurteilt die Gangparameter durch einen 30-Meter-Gehtest.
Distanz (m) /Zeit (s)
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2 Wochen
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|
Schrittlänge (m)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Will beurteilt die Gangparameter durch einen 30-Meter-Gehtest.
Geschwindigkeit (m/s) x Zykluszeit (s)
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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