- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534866
«Влияние кинезиотейпирования в дополнение к традиционной физиотерапии на боль, диапазон движений и параметры походки у пациентов с подошвенным фасциитом: рандомизированное контролируемое исследование»
«Влияние кинезиотейпирования в дополнение к традиционной физиотерапии на боль, диапазон движений и параметры походки у пациентов с подошвенным фасцитом: рандомизированное контролируемое исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить разницу между эффектами тейпирования KInesio в сочетании с традиционной физиотерапией и только физиотерапией.
Лица в возрасте 20-40 лет обоего пола, у которых диагностирован подошвенный фасциит. Уровни боли будут оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). ROM будет оцениваться посредством гониометрии. Параметры походки будут оцениваться с помощью теста ходьбы на 30 метров. К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Это слепое исследование, и рандомизация будет осуществляться методом подбрасывания монеты. Обе группы получат обычное вмешательство. Кроме того, группа Б получит лечение кинезиотейпированием. Исходные показатели и баллы после вмешательства будут записываться для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 03255784552
- Электронная почта: shakeefatima@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Номер телефона: 03115532544
- Электронная почта: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст 20-40 лет
- Диагностированные случаи подошвенного фасциита в соответствии с диагностическими критериями, установленными APTA
По описанию Американской ассоциации физиотерапии:
Подошвенная медиальная боль в пятке: наиболее заметна на первых шагах после периода бездействия, но также усиливается при длительной нагрузке.
- Боль в пятке, вызванная недавним увеличением нагрузки на ногу
- Боль при пальпации проксимального прикрепления подошвенной фасции.
- Положительный тест лебедки
- Отрицательные тесты тарзального туннеля
- Ограниченный диапазон движений при дорсифлексии активного и пассивного голеностопного сустава.
- Оценка индекса аномальной осанки стопы
Критерий исключения:
- Недавние инъекции стероидов
- История операций на лодыжке или стопе
- История артрита
- Радикулопатия
- Диабетическая стопа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
|
|
|
Экспериментальный: Кинезио тейпирование + группа традиционной физиотерапии
Группа Б получит:
(30-минутные занятия трижды в неделю в течение 2 недель подряд, всего 6 занятий) |
На первом этапе, после тыльного сгибания плюснефаланговых суставов, первый ремень прочно прикрепляют к задней части пятки на ее проксимальном конце.
Другой конец ремешка разрезается на четыре ломтика одинаковой ширины.
Каждый кусочек накладывается с растягиванием на 50 % (растяжение на 50 %) и прикрепляется к подошвенному переднему отделу стопы.
На втором этапе еще один ремень с легким сжатием накладывается на основания четырех срезов под стопой и оборачивается вокруг задней части стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль оценивают с помощью основной числовой шкалы, сравнивающей интенсивность боли до и после.
Это 11-балльная числовая шкала, диапазон значений от «0», обозначающий один крайний уровень боли (например, «нет боли»), до «10», обозначающий другой крайний уровень боли.
|
2 недели
|
|
Диапазон движений в голеностопном суставе
Временное ограничение: 2 недели
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазонов тыльного и подошвенного сгибания голеностопного сустава до и после лечения в положениях лежа и сидя.
|
2 недели
|
|
Каденс (шагов/мин)
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценит параметры походки с помощью теста ходьбы на 30 метров.
подсчитано шагов x 60/время (с)
|
2 недели
|
|
Время цикла (с)
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценит параметры походки с помощью теста ходьбы на 30 метров.
время (с) x 2/подсчитано шагов
|
2 недели
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценит параметры походки с помощью теста ходьбы на 30 метров.
Расстояние (м)/время (с)
|
2 недели
|
|
Длина шага (м)
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценит параметры походки с помощью теста ходьбы на 30 метров.
скорость (м/с) x время цикла (с)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .