- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534866
"Effetti del Kinesio Taping in aggiunta alla terapia fisica tradizionale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sui parametri dell'andatura in pazienti con fascite plantare: un percorso controllato randomizzato"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza tra gli effetti del Kinesio taping combinato con la terapia fisica tradizionale rispetto alla sola terapia fisica.
L'individuo di età compresa tra 20 e 40 anni in entrambi i sessi a cui vengono diagnosticati casi di fascite plantare. I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Il ROM sarà valutato mediante goniometria. I parametri dell'andatura verranno valutati mediante test del cammino di 30 metri. I partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. È uno studio in cieco e la randomizzazione verrà effettuata tramite il metodo del lancio della moneta. Entrambi i gruppi riceveranno un intervento convenzionale. Inoltre, il Gruppo B riceverà il trattamento di kinesio taping. I punteggi di base e post intervento verrebbero registrati per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 03255784552
- Email: shakeefatima@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03115532544
- Email: ruqia@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età 20-40 anni
- Casi diagnosticati di fascite plantare secondo i criteri diagnostici stabiliti dall'APTA
Come descritto dall’American Physical Therapy Association:
Dolore plantare-mediale del tallone: più evidente con i primi passi dopo un periodo di inattività ma anche peggiore dopo un carico prolungato
- Dolore al tallone aggravato da un recente aumento dell'attività di carico
- Dolore alla palpazione dell'inserzione prossimale della fascia plantare
- Test positivo del verricello
- Test del tunnel tarsale negativo
- Limitato range di movimento della dorsiflessione attiva e passiva dell'articolazione talocrurale
- Punteggio dell'indice di postura del piede anormale
Criteri di esclusione:
- Iniezioni recenti di steroidi
- Storia di interventi chirurgici alla caviglia o al piede
- Storia di artrite
- Radicolopatia
- Piede diabetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Tradizionale
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Sperimentale: Kinesio taping + Gruppo di fisioterapia tradizionale
Il Gruppo B riceverà:
(Sessione da 30 minuti tre volte a settimana per 2 settimane consecutive per un totale di 6 sessioni) |
Nella prima fase, dopo la dorsiflessione dell'articolazione metatarso-falangea, la prima cinghia verrà fatta aderire saldamente al tallone posteriore nella sua estremità prossimale.
L'altra estremità della cinghia viene tagliata in quattro fette di uguale larghezza.
Ogni fetta viene applicata con un allungamento del 50% (deformazione di trazione del 50%) e fissata all'avampiede plantare.
Nella seconda fase, un'altra cinghia viene applicata con una leggera compressione sulle basi dei quattro strati sotto il piede e avvolta attorno alla parte posteriore del piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore viene valutato utilizzando la scala numerica di valutazione principale confrontando l'intensità pre e post dolore.
Si tratta di una scala numerica di 11 punti che varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore
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2 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare gli intervalli pre e post trattamento della dorsiflessione e della flessione plantare della caviglia in posizione supina e seduta.
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2 settimane
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valuterà i parametri dell'andatura attraverso il test del cammino di 30 metri.
passi contati x 60/tempo(s)
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2 settimane
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Tempo di ciclo (s)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valuterà i parametri dell'andatura attraverso il test del cammino di 30 metri.
tempo (s) x 2/passi contati
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2 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valuterà i parametri dell'andatura attraverso il test del cammino di 30 metri.
Distanza (m)/tempo (s)
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2 settimane
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valuterà i parametri dell'andatura attraverso il test del cammino di 30 metri.
velocità (m/s) x tempo ciclo (s)
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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