"Effecten van kinesiotaping als aanvulling op traditionele fysiotherapie op pijn, bewegingsbereik en loopparameters bij patiënten met fasciitis plantaris: een gerandomiseerd gecontroleerd traject"
30 juli 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
DIT ONDERZOEK IS EEN GErandomiseerde controleproef en het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van kinesio taping op loopparameters bij patiënten met plantaire fascitis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het verschil te bepalen tussen de effecten van KInesio-taping in combinatie met traditionele fysiotherapie versus alleen fysiotherapie.
Het individu tussen de 20 en 40 jaar oud, van beide geslachten en bij wie de diagnose plantaire fasciitis is gesteld. De pijnniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). ROM zal worden beoordeeld door middel van goniometrie. Loopparameters worden beoordeeld via de 30 meter looptest. Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. Het is een enkelblind onderzoek en de randomisatie zal plaatsvinden via de toss-methode. Beide groepen zullen conventionele interventie krijgen. Daarnaast krijgt Groep B een kinesiotaping-behandeling. Voor beide groepen zouden baseline- en post-interventiescores worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 03255784552
- E-mail: shakeefatima@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 20-40 jaar
- Gediagnosticeerde gevallen van fasciitis plantaris volgens de door APTA vastgestelde diagnosecriteria
Zoals beschreven door de American Physical Therapy Association:
Plantaire mediale hielpijn: het meest merkbaar bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit, maar ook erger na langdurige belasting
- Hielpijn veroorzaakt door een recente toename van de gewichtsdragende activiteit
- Pijn bij palpatie van de proximale insertie van de fascia plantaris
- Positieve ankerliertest
- Negatieve tarsale tunneltests
- Beperkt bewegingsbereik van het actieve en passieve talocrurale dorsaalflexiegewricht
- Abnormale voethoudingsindexscore
Uitsluitingscriteria:
- Recente steroïde-injecties
- Geschiedenis van enkel- of voetoperaties
- Geschiedenis van artritis
- Radiculopathie
- Diabetische voet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapiegroep
|
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping + Traditionele fysiotherapiegroep
Groep B krijgt:
(sessie van 30 minuten driemaal per week gedurende 2 opeenvolgende weken met in totaal 6 sessies) |
In de eerste stap, nadat de metatarsofalangeale gewrichten dorsaalflexie hebben ondergaan, wordt de eerste band aan het proximale uiteinde stevig aan de achterste hiel vastgemaakt.
Het andere uiteinde van de riem wordt in vier plakjes van gelijke breedte gesneden.
Elke plak wordt met 50% rek (50% treksterkte) aangebracht en aan de voorvoet plantaris bevestigd.
In de tweede stap wordt een andere band met zachte compressie over de basis van de vier plakjes onder de voet aangebracht en rond de achtervoet gewikkeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke hoofdbeoordelingsschaal waarin de intensiteit vóór en na de pijn wordt vergeleken.
Dit is een numerieke schaal met 11 punten, variërend van '0' die het ene uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'geen pijn') tot '10' dat het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik bij enkelgewricht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om vóór en na de behandeling het bereik van dorsaalflexie en plantairflexie van de enkel in liggende en zittende positie te meten.
|
2 weken
|
|
Cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Will beoordeelt de loopparameters via de 30 meter looptest.
getelde stappen x 60 / tijd(en)
|
2 weken
|
|
Cyclustijd(en)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Will beoordeelt de loopparameters via de 30 meter looptest.
tijd(en) x 2/stappen geteld
|
2 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Will beoordeelt de loopparameters via de 30 meter looptest.
Afstand (m) /tijd (s)
|
2 weken
|
|
Paslengte (m)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Will beoordeelt de loopparameters via de 30 meter looptest.
snelheid (m/s) x cyclustijd (s)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .