- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534866
"Effekter av kinesiotaping i tillegg til tradisjonell fysioterapi på smerte, bevegelsesområde og gangparametre hos pasienter med plantar fasciitt: en randomisert kontrollert spor"
"Effekter av kinesiotaping i tillegg til tradisjonell fysioterapi på smerte, bevegelsesområde og gangparametere hos pasienter med plantar fascit: en randomisert kontrollert spor"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom effekten av KInesio-taping kombinert med tradisjonell fysioterapi versus fysioterapi alene.
Personer i alderen 20-40 år blant begge kjønn og diagnostiserte tilfeller av plantar fasciitt Smertenivåer vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). ROM vil bli vurdert gjennom goniometri. Gangparametere vil bli vurdert gjennom 30 meter gangtest. Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Det er en enkeltblindet studie og randomisering vil bli gjort gjennom myntkastmetoden. Begge gruppene vil motta konvensjonell intervensjon. I tillegg vil gruppe B motta kinesiotaping-behandling. Baseline og postintervensjonsscore vil bli registrert for begge gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03255784552
- E-post: shakeefatima@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder 20-40 år
- Diagnostiserte tilfeller av plantar fasciitt i henhold til diagnosekriterier fastsatt av APTA
Som beskrevet av American Physical Therapy Association:
Plantar medial hælsmerter: mest merkbar med innledende skritt etter en periode med inaktivitet, men også verre etter langvarig vektbæring
- Hælsmerter utløst av en nylig økning i vektbærende aktivitet
- Smerter med palpasjon av den proksimale innsettingen av plantar fascia
- Positiv ankerspilltest
- Negative tarsal tunnel tester
- Begrenset bevegelsesområde for aktivt og passivt talocrural ledd dorsalfleksjon
- Unormal fotstillingsindeksscore
Ekskluderingskriterier:
- Nylige steroidinjeksjoner
- Historie om ankel- eller fotkirurgi
- Leddgikt historie
- Radikulopati
- Diabetisk fot
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe for tradisjonell fysioterapi
|
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping + Tradisjonell fysioterapigruppe
Gruppe B vil motta:
(30 minutters økt tre ganger i uken i 2 påfølgende uker med totalt 6 økter) |
I det første trinnet, etter at de metatarsophalangeale leddene er dorsalflektert, vil den første stroppen festes godt til den bakre hælen i dens proksimale ende.
Den andre enden av stroppen kuttes i fire skiver med like bredde.
Hver skive påføres med en 50 % strekk (50 % strekkbelastning) og festes til plantarforfoten.
I det andre trinnet påføres en annen stropp med forsiktig kompresjon over bunnen av de fire skivene under foten og viklet rundt den bakre foten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vurderes ved å bruke en numerisk hovedskala som sammenligner intensiteten før og etter smerte.
Dette er en 11-punkts numerisk skala som går fra '0' som representerer den ene smerteekstremiteten (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten
|
2 uker
|
|
Bevegelsesområde ved ankelleddet
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle pre- og postbehandlingsområdene for dorsalfleksjon og plantarfleksjon av ankelen i liggende og sittende stilling.
|
2 uker
|
|
Tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: 2 uker
|
Will vurderer gangparametere gjennom 30 meter gangtest.
trinn telt x 60 / gang (er)
|
2 uker
|
|
Syklustid(er)
Tidsramme: 2 uker
|
Will vurderer gangparametere gjennom 30 meter gangtest.
tid (er) x 2/trinn talt
|
2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 2 uker
|
Will vurderer gangparametere gjennom 30 meter gangtest.
Avstand (m) /tid (s)
|
2 uker
|
|
Skrittlengde (m)
Tidsramme: 2 uker
|
Will vurderer gangparametere gjennom 30 meter gangtest.
hastighet (m/s) x syklustid (s)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .