- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534866
„Wpływ kinesiotapingu w uzupełnieniu tradycyjnej fizykoterapii na ból, zakres ruchu i parametry chodu u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej: losowy, kontrolowany szlak”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie różnicy pomiędzy efektami KInesio tapingu w połączeniu z tradycyjną fizykoterapią a samą fizjoterapią.
Osoby w wieku 20–40 lat, obojga płci, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej. Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). ROM zostanie oceniony za pomocą goniometrii. Parametry chodu oceniane będą za pomocą testu marszu na dystansie 30 metrów. Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Jest to badanie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą, a randomizacja zostanie przeprowadzona metodą rzutu monetą. Obie grupy otrzymają konwencjonalną interwencję. Dodatkowo grupa B zostanie poddana zabiegowi kinesiotapingu. Dla obu grup rejestrowano punktację wyjściową i pointerwencyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Shakeel, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 03255784552
- E-mail: shakeefatima@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek 20-40 lat
- Zdiagnozowane przypadki zapalenia powięzi podeszwowej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ustalonymi przez APTA
Jak opisuje Amerykańskie Stowarzyszenie Fizjoterapii:
Ból pięty podeszwowej przyśrodkowej: najbardziej zauważalny przy pierwszych krokach po okresie bezczynności, ale także silniejszy po długotrwałym obciążaniu
- Ból pięty wywołany niedawnym wzrostem aktywności związanej z obciążeniem
- Ból towarzyszący palpacji przyczepu bliższego rozcięgna podeszwowego
- Pozytywny test windy kotwicznej
- Negatywne testy tunelu stępu
- Ograniczony aktywny i pasywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowo-kostnego
- Wynik nieprawidłowego wskaźnika postawy stopy
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne zastrzyki sterydowe
- Historia operacji kostki lub stopy
- Historia zapalenia stawów
- Radikulopatia
- Stopa cukrzycowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
|
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping + Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
Grupa B otrzyma:
(30-minutowa sesja trzy razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie, łącznie 6 sesji) |
W pierwszym etapie, po zgięciu grzbietowym stawów śródstopno-paliczkowych, pierwszy pasek zostanie mocno przyklejony do tylnej części pięty na jej bliższym końcu.
Drugi koniec paska jest pocięty na cztery plasterki o jednakowej szerokości.
Każdy plaster nakłada się z 50% rozciągnięciem (50% naprężenia rozciągającego) i mocuje do podeszwowej przedniej części stopy.
W drugim etapie zakładany jest kolejny pasek, delikatnie ściskając podstawy czterech plastrów pod stopą i owinięty wokół tylnej części stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból ocenia się za pomocą numerycznej głównej skali oceny, porównującej intensywność bólu przed i po.
Jest to 11-punktowa skala liczbowa o zakresie od „0” oznaczającego jeden skrajny ból (np. „brak bólu”) do „10” oznaczającego drugi skrajny ból
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu w stawie skokowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu zgięcia grzbietowego i podeszwowego kostki przed i po zabiegu w pozycji leżącej i siedzącej.
|
2 tygodnie
|
|
Kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceni parametry chodu poprzez test marszu na 30 metrów.
kroki liczone x 60 / czas (s)
|
2 tygodnie
|
|
Czasy cyklu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceni parametry chodu poprzez test marszu na 30 metrów.
czas (y) x 2/kroki zliczone
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceni parametry chodu poprzez test marszu na 30 metrów.
Odległość (m) /czas (s)
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceni parametry chodu poprzez test marszu na 30 metrów.
prędkość (m/s) x czas cyklu (s)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .