- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535763
Dopad a vliv použití hypnózy přizpůsobené lidem s těžkou neurokognitivní poruchou (HAPNeSS) na profesionální praxi pečovatelů EHPAD (zařízení pro závislé seniory) se staršími klienty (HAPNeSS-E)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda HAPNeSS by pečovatelům nabídla možnost najít řešení problémů, s nimiž se setkávají (poruchy chování, obtížná péče atd.), opustit čistou techničnost, investovat znovu do vztahu s pacientem a najít uklidňující, respektující a benevolentní kanály. sdělení. Cílem této studie je zhodnotit účinky školení HAPNeSS (Hypnóza přizpůsobená lidem se závažnými neurokognitivními poruchami) na péči o obyvatele starší 75 let se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími poruchami, kteří mohou představovat problémy s chováním.
Ale také měřit v rámci každého zařízení dopady metody HAPNeSS na profesionální praktiky pečovatelů (realizované akce, plnění misí, vztah s obyvateli...) a shromažďovat jejich pocity. Tyto cíle si proto kladou za cíl shromáždit a vyhodnotit účinky této metody na vztah mezi pacienty a pečovateli a také na QWL pacientů. Aby toho dosáhl, výzkumný tým zorganizoval 4 návštěvy EHPAD účastnících se studie, rozložené do 6 měsíců. Školení probíhá 3 a poté 2 dny. Před a po školení návštěva na začátku a na konci studie umožní administraci škál a vedení pohovorů. Shromážděná data budou předmětem smíšené statistické analýzy. V průběhu studie bude výzkumný tým sledovat učení a rozvoj každého pečovatele.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie FLOCCIA, MD
- Telefonní číslo: +33556795679
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emma SALANNE
- Telefonní číslo: +33556795679
- E-mail: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie FLOCCIA, MD
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Setkání zaměstnanců EHPAD:
- Zdravotní sestry, ošetřovatelé, asistenti gerontologické péče, psychologové, koordinující lékaři, psychomotoričtí terapeuti, ergoterapeuti; s více než roční praxí ve struktuře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zahrnuti zaměstnanci EHPAD splňující následující kritéria:
- Zdravotní sestry, ošetřovatelé, asistenti gerontologické péče, psychologové, koordinující lékaři, psychomotoričtí terapeuti, ergoterapeuti;
- Více než rok zkušeností ve struktuře.
Studie bude zkoumat individuální vnímání pacientů EHPAD, kteří splňují následující kritéria:
- Být rezidentem EHPAD;
- trpící středně závažnou nebo závažnou neurokognitivní poruchou;
- starší 75 let.
Kritéria vyloučení:
Profesionálové EHPAD nebudou zahrnuti:
- Neumí plynně francouzsky,
- Nepřejí si být trénován v hypnóze.
Individuální vnímání pacientů, kteří splňují tato kritéria, odborníky EHPAD nebude ve studii zpochybňováno:
- Menší neurokognitivní porucha, velká neurokognitivní porucha v mírném nebo středně těžkém stádiu nebo žádná kognitivní porucha;
- mladší 75 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
profesionální pečovatelka
zdravotní sestra, pečovatelský asistent, asistent gerontologické péče, psycholog, koordinující lékař, psychomotrikář, ergoterapeut v jednom ze 3 EHPAD ve studii
|
Ošetřovatelé budou dotazováni pomocí samostatně nastavené škály Quality of Life at Work, stejně jako druhé škály (před a po školení, s jedním testem denně po 3 po sobě jdoucí pracovní dny) s dotazem na počet pracovních situací zahrnujících poruchy chování. v klientech v jejich péči a jak využívají metodu HAPNeSS k řešení těchto situací. Účinky metody HAPNeSS na profesionální praktiky pečovatelů (činnost, plnění úkolů, vztahy s klienty atd.) a jejich pocity k tématu budou shromážděny ve dvou polostrukturovaných rozhovorech (polovina účastníků byla vybrána náhodně ) vedený před a po školení pracovním psychologem výzkumného týmu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv HAPNeSS na zvládání pracovních situací s poruchami chování.
Časové okno: Měsíc 2 a měsíc 6
|
Počet pracovních situací, o kterých má pečovatel pocit, že je obtížně zvládal, zahrnujících klienta s neurokognitivní poruchou a problémy s chováním.
|
Měsíc 2 a měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky metody HAPNeSS na profesionální praxi
Časové okno: Měsíc 2 a měsíc 6
|
Stupnice QENA, minimální hodnota 69 a maximální hodnota 276.
Analýza pocitů a dojmů profesionálů bude získána analýzou polořízených rozhovorů (kvalitativní analýza).
|
Měsíc 2 a měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2023/87
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na profesionální pečovatelka
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoSvalová ztráta | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neuromuskulární elektrická stimulace | Ubývání svalů
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy