- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535763
Vaikeavaiheisesta neurokognitiivisesta häiriöstä (HAPNeSS) sopeutetun hypnoosin käytön vaikutus ja vaikutus EHPAD:n (Dependent Elderly People) hoitajien ammatillisiin käytäntöihin iäkkäiden asukkaiden kanssa (HAPNeSS-E)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HAPNeSS-menetelmä tarjoaisi omaishoitajille mahdollisuuden löytää ratkaisuja kohtaamiinsa vaikeuksiin (käyttäytymishäiriöt, vaikea hoito jne.), siirtyä pois puhtaasta teknisestä suhteesta potilassuhteeseen ja löytää rauhoittavia, kunnioittavia ja hyväntahtoisia hoitokanavia. viestintää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HAPNeSS (Hypnoosi Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) -koulutuksen vaikutuksia yli 75-vuotiaiden asukkaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä häiriöitä ja joilla saattaa esiintyä käyttäytymisongelmia.
Mutta myös mitata kussakin toimipaikassa HAPNeSS-menetelmän vaikutuksia omaishoitajien ammatillisiin käytäntöihin (toteutetut toimet, tehtävien suorittaminen, suhde asukkaisiin...) ja kerätä heidän tunteitaan. Näillä tavoitteilla pyritään siksi keräämään ja arvioimaan tämän menetelmän vaikutuksia potilaiden ja hoitajien väliseen suhteeseen sekä viimeksi mainittujen QWL:ään. Tämän saavuttamiseksi tutkimusryhmä järjesti 4 käyntiä tutkimukseen osallistuvien EHPADien luona 6 kuukauden ajalle. Koulutus kestää 3 ja sitten 2 päivää. Ennen ja jälkeen koulutusta, vierailu tutkimuksen alussa ja lopussa mahdollistaa asteikkojen hallinnon ja haastattelujen suorittamisen. Kerätyt tiedot käsitellään sekatilastollisen analyysin kohteena. Tutkimusryhmä seuraa koko tutkimuksen ajan jokaisen hoitoalan ammattilaisen oppimista ja kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie FLOCCIA, MD
- Puhelinnumero: +33556795679
- Sähköposti: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma SALANNE
- Puhelinnumero: +33556795679
- Sähköposti: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie FLOCCIA, MD
- Sähköposti: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
EHPAD-henkilökunnan kokous:
- Sairaanhoitajat, hoitoavustajat, gerontologiset avustajat, psykologit, koordinoivat lääkärit, psykomotoriset terapeutit, toimintaterapeutit; jolla on yli vuoden kokemus rakenteesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
EHPAD-henkilöstö, joka täyttää seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen:
- Sairaanhoitajat, hoitoavustajat, gerontologiset avustajat, psykologit, koordinoivat lääkärit, psykomotoriset terapeutit, toimintaterapeutit;
- Yli vuoden kokemus rakenteesta.
Tutkimuksessa tarkastellaan EHPAD-ammattilaisten yksilöllistä käsitystä potilaista, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- ole EHPAD:n asukas;
- kärsivät kohtalaisen vaikeasta tai vakavasta suuresta neurokognitiivisesta häiriöstä;
- yli 75-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
EHPAD-ammattilaiset eivät sisälly:
- Ei sujuvasti ranskaa,
- En halua saada koulutusta hypnoosiin.
Tutkimuksessa ei aseteta kyseenalaiseksi EHPAD-ammattilaisten yksilöllistä käsitystä potilaista, jotka täyttävät nämä kriteerit:
- Lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta, merkittävä neurokognitiivinen vajaatoiminta lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa tai ei kognitiivista heikkenemistä;
- alle 75-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ammattimainen hoitaja
sairaanhoitaja, hoitoavustaja, gerontologinen avustaja, psykologi, koordinoiva lääkäri, psykomotri, toimintaterapeutti yhdessä kolmesta tutkimuksen EHPAD:sta
|
Hoitoalan ammattilaisia kysytään käyttämällä itseohjautuvaa elämänlaatua työssä -asteikolla sekä toisella asteikolla (ennen ja jälkeen koulutusta, yksi testi päivässä kolmena peräkkäisenä työpäivänä), jossa kysytään käyttäytymishäiriöihin liittyvien työtilanteiden lukumäärää. hoidossa olevissa asukkaissa ja miten he käyttävät HAPNESS-menetelmää näiden tilanteiden hoitamiseen. HAPNeSS-menetelmän vaikutukset omaishoitajien ammatillisiin käytäntöihin (tehdyt toimet, tehtävien suorittaminen, suhteet asukkaisiin jne.) ja heidän tuntemuksiinsa aiheesta kerätään kahdessa puolistrukturoidussa haastattelussa (joissa puolet osallistujista valitaan satunnaisesti ), jonka tutkimusryhmän työpsykologi suorittaa ennen koulutusta ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAPNESSin vaikutus käyttäytymishäiriöihin liittyvien työtilanteiden hallintaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 2 ja kuukausi 6
|
Sellaisten työtilanteiden lukumäärä, joissa omaishoitaja kokee olleen vaikeuksia selviytyä ja joihin liittyy neurokognitiivinen häiriö ja käyttäytymisongelmia.
|
Kuukausi 2 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAPNeSS-menetelmän vaikutukset ammatillisiin käytäntöihin
Aikaikkuna: Kuukausi 2 ja kuukausi 6
|
Asteikko QENA, minimiarvo 69 ja maksimiarvo 276.
Ammattilaisten tunteiden ja vaikutelmien analyysi saadaan puoliohjattujen haastattelujen analysoinnista (laadullinen analyysi).
|
Kuukausi 2 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/87
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .