- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535763
Wpływ i wpływ stosowania hipnozy dostosowanej do osób z ciężkimi zaburzeniami neurokognitywnymi (HAPNeSS) na praktyki zawodowe opiekunów osób starszych w EHPAD (Ośrodku dla osób starszych na utrzymaniu) (HAPNeSS-E)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda HAPNeSS oferowałaby opiekunom możliwość znalezienia rozwiązań napotkanych trudności (zaburzenia zachowania, trudna opieka itp.), odsunięcia się od czysto technicznych kwestii i ponownego zainwestowania w relację z pacjentem oraz znalezienia kojących, pełnych szacunku i życzliwych kanałów komunikacji. Komunikacja. Celem tego badania jest ocena wpływu szkolenia HAPNeSS (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) na opiekę nad pensjonariuszami w wieku powyżej 75 lat z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi, którzy mogą powodować problemy behawioralne.
Ale także do pomiaru, w każdej placówce, wpływu metody HAPNeSS na praktyki zawodowe opiekunów (wdrożone działania, realizacja misji, relacje z mieszkańcami...) i zebrania ich odczuć. Cele te mają zatem na celu zebranie i ocenę wpływu tej metody na relacje między pacjentami a opiekunami, a także na QWL tych ostatnich. Aby to osiągnąć, zespół badawczy zorganizował 4 wizyty w EHPAD biorących udział w badaniu, rozłożone na 6 miesięcy. Szkolenie trwa 3, a następnie 2 dni. Wizyta przed i po szkoleniu na początku i na końcu badania umożliwi administrację skalami oraz przeprowadzenie wywiadów. Zebrane dane będą przedmiotem mieszanej analizy statystycznej. Przez cały czas trwania badania zespół badawczy będzie monitorował proces uczenia się i rozwój każdego pracownika opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie FLOCCIA, MD
- Numer telefonu: +33556795679
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma SALANNE
- Numer telefonu: +33556795679
- E-mail: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie FLOCCIA, MD
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Spotkanie personelu EHPAD:
- Pielęgniarki, asystenci opieki, asystenci opieki gerontologicznej, psycholodzy, lekarze koordynujący, terapeuci psychomotoryczni, terapeuci zajęciowi; z ponad rocznym doświadczeniem w konstrukcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu zostaną objęci pracownicy EHPAD spełniający następujące kryteria:
- Pielęgniarki, asystenci opieki, asystenci opieki gerontologicznej, psycholodzy, lekarze koordynujący, terapeuci psychomotoryczni, terapeuci zajęciowi;
- Ponad roczne doświadczenie w konstrukcji.
W badaniu zbadane zostanie indywidualne postrzeganie przez specjalistów EHPAD pacjentów spełniających następujące kryteria:
- Być rezydentem EHPAD;
- cierpiących na umiarkowanie ciężkie lub ciężkie poważne zaburzenie neurokognitywne;
- powyżej 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
Specjaliści EHPAD nie będą uwzględnieni:
- Nie mówi biegle po francusku,
- Nie chcę uczyć się hipnozy.
W badaniu nie będzie kwestionowane indywidualne postrzeganie przez specjalistów EHPAD pacjentów spełniających te kryteria:
- Niewielkie upośledzenie neurokognitywne, duże upośledzenie neurokognitywne w stopniu łagodnym lub umiarkowanym lub brak upośledzenia funkcji poznawczych;
- poniżej 75 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
profesjonalny opiekun
pielęgniarka, asystentka opiekuńcza, asystentka opieki gerontologicznej, psycholog, lekarz koordynujący, psychomotra, terapeuta zajęciowy w jednym z 3 EHPAD-ów objętych badaniem
|
Pracownicy opieki będą przesłuchiwani przy użyciu samodzielnie stosowanej skali Jakości Życia w Pracy, a także drugiej skali (przed i po szkoleniu, z jednym testem dziennie przez 3 kolejne dni robocze) z pytaniami o liczbę sytuacji w pracy związanych z zaburzeniami zachowania u podopiecznych znajdujących się pod ich opieką oraz w jaki sposób korzystają z metody HAPNeSS, aby radzić sobie w takich sytuacjach. Wpływ metody HAPNeSS na praktyki zawodowe opiekunów (podejmowane działania, wykonywanie zadań, relacje z podopiecznymi itp.) i ich odczucia w tym zakresie zostaną zebrane podczas dwóch wywiadów częściowo ustrukturyzowanych (połowa uczestników wybrana losowo ) prowadzone przed i po szkoleniu przez psychologa pracy zespołu badawczego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ HAPNeSS na zarządzanie sytuacjami w pracy, w których występują zaburzenia zachowania.
Ramy czasowe: Miesiąc 2 i miesiąc 6
|
Liczba sytuacji w pracy, z którymi opiekun ma trudności w radzeniu sobie, a które dotyczą pensjonariusza z zaburzeniami neurokognitywnymi i problemami behawioralnymi.
|
Miesiąc 2 i miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ metody HAPNeSS na praktykę zawodową
Ramy czasowe: Miesiąc 2 i miesiąc 6
|
Skala QENA, wartość minimalna 69 i wartość maksymalna 276.
Analiza odczuć i wrażeń profesjonalistów zostanie uzyskana na podstawie analizy wywiadów półkierowanych (analiza jakościowa).
|
Miesiąc 2 i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .