- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535763
Innvirkning og innflytelse av bruken av hypnose tilpasset personer med alvorlig stadium av nevrokognitiv lidelse (HAPNeSS) på profesjonspraksisen til EHPAD (Establishment for Dependent Elderly People) omsorgspersoner med eldre beboere (HAPNeSS-E)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HAPNeSS-metoden vil gi omsorgspersoner muligheten til å finne løsninger på vanskeligheter som oppstår (atferdsforstyrrelser, vanskelig pleie osv.), å gå bort fra ren teknikalitet til å reinvestere i forholdet til pasienten, og finne beroligende, respektfulle og velvillige kanaler for kommunikasjon. Målet med denne studien er å evaluere effekten av HAPNeSS (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) trening på omsorgen for beboere over 75 år med moderat alvorlig til alvorlig Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser, som kan by på atferdsproblemer.
Men også for å måle, innenfor hver etablissement, effekten av HAPNeSS-metoden, på omsorgspersoners profesjonelle praksis (handlinger iverksatt, utførelse av oppdrag, forhold til beboerne...) og for å samle følelsene deres. Disse målene tar derfor sikte på å samle inn og evaluere effekten av denne metoden på forholdet mellom pasienter og omsorgspersoner, samt på sistnevntes QWL. For å oppnå dette organiserte forskerteamet 4 besøk til EHPAD-ene som deltok i studien, fordelt på 6 måneder. Treningen foregår over 3 og deretter 2 dager. Før og etter opplæringen vil et besøk ved begynnelsen og slutten av studien gjøre det mulig å administrere skalaene og gjennomføre intervjuene. Dataene som samles inn vil bli gjenstand for en blandet statistisk analyse. Gjennom hele studien vil forskerteamet overvåke læringen og utviklingen til hver omsorgspersonell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie FLOCCIA, MD
- Telefonnummer: +33556795679
- E-post: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma SALANNE
- Telefonnummer: +33556795679
- E-post: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Marie FLOCCIA, MD
- E-post: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
EHPAD-medarbeidermøte:
- Sykepleiere, omsorgsassistenter, gerontologiske omsorgsassistenter, psykologer, koordinerende leger, psykomotoriske terapeuter, ergoterapeuter; med mer enn ett års erfaring i strukturen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
EHPAD-ansatte som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien:
- Sykepleiere, omsorgsassistenter, gerontologiske omsorgsassistenter, psykologer, koordinerende leger, psykomotoriske terapeuter, ergoterapeuter;
- Mer enn ett års erfaring i strukturen.
Studien vil undersøke den individuelle oppfatningen til EHPAD-profesjonelle av pasienter som oppfyller følgende kriterier:
- være bosatt i en EHPAD;
- lider av en moderat alvorlig eller alvorlig alvorlig nevrokognitiv lidelse;
- over 75 år.
Ekskluderingskriterier:
EHPAD-fagfolk vil ikke være inkludert:
- Ikke flytende fransk,
- Ønsker ikke å bli opplært i hypnose.
Den individuelle oppfatningen av EHPAD-fagfolk av pasienter som oppfyller disse kriteriene vil ikke bli stilt spørsmål ved i studien:
- Mindre nevrokognitiv svikt, større nevrokognitiv svikt på et mildt eller moderat stadium, eller ingen kognitiv svikt;
- under 75 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
profesjonell omsorgsperson
sykepleier, omsorgsassistent, gerontologisk omsorgsassistent, psykolog, koordinerende lege, psykomotlege, ergoterapeut i en av de 3 EHPADene i studien
|
Omsorgspersonell vil bli avhørt ved hjelp av en selvadministrert livskvalitet på jobb-skala, samt en andre skala (før og etter trening, med én test per dag i 3 påfølgende arbeidsdager) og spørre om antall arbeidssituasjoner som involverer atferdsforstyrrelser hos beboerne under deres omsorg, og hvordan de bruker HAPNeSS-metoden for å håndtere disse situasjonene. Effektene av HAPNeSS-metoden på omsorgspersoners profesjonelle praksis (handlinger, utførelse av oppgaver, relasjoner til beboere osv.) og deres følelser rundt emnet, vil bli samlet i to semistrukturerte intervjuer (med halvparten av deltakerne valgt tilfeldig). ) gjennomført før og etter opplæringskurset av forskerteamets yrkespsykolog. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av HAPNeSS på håndtering av arbeidssituasjoner som involverer atferdsforstyrrelser.
Tidsramme: Måned 2 og måned 6
|
Antall arbeidssituasjoner som omsorgspersonen føler han/hun har hatt problemer med å håndtere, som involverer en beboer med nevrokognitiv lidelse og atferdsproblemer.
|
Måned 2 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av HAPNeSS-metoden på profesjonell praksis
Tidsramme: Måned 2 og måned 6
|
Skala QENA, minimumsverdi 69 og maksimumsverdi 276.
Analyse av følelser og inntrykk fra fagpersoner vil bli hentet fra analysen av de semi-dirigerte intervjuene (kvalitativ analyse).
|
Måned 2 og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2023/87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .