- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06535763
Impact en invloed van het gebruik van hypnose aangepast aan mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis (HAPNeSS) op de professionele praktijk van EHPAD (Establishment for Dependent Elderly People) zorgverleners met oudere bewoners (HAPNeSS-E)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De HAPNeSS-methode zou zorgverleners de mogelijkheid bieden om oplossingen te vinden voor moeilijkheden die zij tegenkomen (gedragsstoornissen, moeilijke zorg, enz.), om afstand te nemen van pure technische details en te herinvesteren in de relatie met de patiënt, en om rustgevende, respectvolle en welwillende kanalen te vinden communicatie. Het doel van deze studie is om de effecten van HAPNeSS-training (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) te evalueren op de zorg voor bewoners ouder dan 75 jaar met een matig ernstige tot ernstige ziekte van Alzheimer of aanverwante stoornissen, die mogelijk gedragsproblemen met zich meebrengen.
Maar ook om binnen elke vestiging de effecten van de HAPNeSS-methode op de professionele praktijken van zorgverleners te meten (uitgevoerde acties, uitvoering van missies, relatie met bewoners...) en hun gevoelens te inventariseren. Deze doelstellingen zijn daarom gericht op het verzamelen en evalueren van de effecten van deze methode op de relatie tussen patiënten en zorgverleners, evenals op de kwaliteit van leven van laatstgenoemden. Om dit te bereiken organiseerde het onderzoeksteam vier bezoeken aan de EHPADs die deelnamen aan het onderzoek, verspreid over zes maanden. De training vindt plaats over 3 en vervolgens 2 dagen. Voor en na de training zal een bezoek aan het begin en einde van het onderzoek het mogelijk maken de schalen af te nemen en de interviews af te nemen. De verzamelde gegevens zullen het onderwerp zijn van een gemengde statistische analyse. Gedurende het onderzoek zal het onderzoeksteam het leerproces en de ontwikkeling van elke zorgprofessional monitoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie FLOCCIA, MD
- Telefoonnummer: +33556795679
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma SALANNE
- Telefoonnummer: +33556795679
- E-mail: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Marie FLOCCIA, MD
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
EHPAD personeelsvergadering:
- Verpleegkundigen, zorgassistenten, gerontologische zorgassistenten, psychologen, coördinerend artsen, psychomotorische therapeuten, ergotherapeuten; met meer dan een jaar ervaring in de structuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
EHPAD-personeel dat aan de volgende criteria voldoet, zal bij het onderzoek worden betrokken:
- Verpleegkundigen, zorgassistenten, gerontologische zorgassistenten, psychologen, coördinerend artsen, psychomotorische therapeuten, ergotherapeuten;
- Meer dan een jaar ervaring in de structuur.
De studie zal de individuele percepties van EHPAD-professionals onderzoeken van patiënten die aan de volgende criteria voldoen:
- Inwoner zijn van een EHPAD;
- lijden aan een matig ernstige of ernstige ernstige neurocognitieve stoornis;
- ouder dan 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
EHPAD-professionals zijn niet inbegrepen:
- Spreekt geen vloeiend Frans,
- Ik wens geen training in hypnose te hebben.
De individuele perceptie van EHPAD-professionals over patiënten die aan deze criteria voldoen, zal in het onderzoek niet ter discussie worden gesteld:
- Lichte neurocognitieve stoornis, ernstige neurocognitieve stoornis in een mild of matig stadium, of geen cognitieve stoornis;
- jonger dan 75 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
professionele zorgverlener
verpleegkundige, zorgassistent, gerontologisch zorgassistent, psycholoog, coördinerend arts, psychomotricus, ergotherapeut in één van de 3 EHPAD’s in de studie
|
Zorgprofessionals worden bevraagd aan de hand van een zelf in te vullen Kwaliteit van Leven op het Werk-schaal en een tweede schaal (voor en na de training, met één test per dag gedurende 3 aaneengesloten werkdagen) waarbij wordt gevraagd naar het aantal werksituaties waarbij sprake is van gedragsstoornissen bij de bewoners onder hun hoede, en hoe zij de HAPNeSS-methode gebruiken om met deze situaties om te gaan. De effecten van de HAPNeSS-methode op de professionele praktijken van zorgverleners (ondernomen acties, uitvoering van taken, relaties met bewoners, enz.) en hun gevoelens over het onderwerp, zullen worden verzameld in twee semi-gestructureerde interviews (waarbij de helft van de deelnemers willekeurig wordt geselecteerd). ) uitgevoerd voor en na de training door de arbeidspsycholoog van het onderzoeksteam. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van HAPNeSS op het beheer van werksituaties waarbij gedragsstoornissen betrokken zijn.
Tijdsspanne: Maand 2 en maand 6
|
Aantal werksituaties waarvan de mantelzorger vindt dat hij/zij er moeite mee heeft om er mee om te gaan, waarbij sprake is van een bewoner met een neurocognitieve stoornis en gedragsproblemen.
|
Maand 2 en maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van de HAPNeSS-methode op professionele praktijken
Tijdsspanne: Maand 2 en maand 6
|
Schaal QENA, minimumwaarde 69 en maximumwaarde 276.
Analyse van gevoelens en indrukken van professionals zal worden verkregen uit de analyse van de semi-gerichte interviews (kwalitatieve analyse).
|
Maand 2 en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .