- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535763
Indvirkning og indflydelse af brugen af hypnose tilpasset mennesker med alvorligt stadium neurokognitiv lidelse (HAPNeSS) på den professionelle praksis for EHPAD (Establishment for Dependent Elderly People) plejere med ældre beboere (HAPNeSS-E)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HAPNeSS-metoden ville give plejepersonale mulighed for at finde løsninger på de vanskeligheder, man støder på (adfærdsforstyrrelser, vanskelig pleje osv.), at bevæge sig væk fra ren teknikalitet for at geninvestere i forholdet til patienten og finde beroligende, respektfulde og velgørende kanaler til meddelelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af HAPNeSS (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurokognitive Disorders) træning på plejen af beboere over 75 år med moderat svær til svær Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser, som kan give adfærdsproblemer.
Men også for at måle, inden for hver etablissement, virkningerne af HAPNeSS-metoden på plejepersonalets professionelle praksis (iværksatte handlinger, udførelse af missioner, forhold til beboerne...) og at samle deres følelser. Disse mål sigter derfor mod at indsamle og evaluere virkningerne af denne metode på forholdet mellem patienter og plejere, samt på sidstnævntes QWL. For at opnå dette organiserede forskerholdet 4 besøg hos de EHPAD'er, der deltog i undersøgelsen, fordelt over 6 måneder. Træningen foregår over 3 og derefter 2 dage. Før og efter træningen vil et besøg i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen gøre det muligt at administrere skalaerne og gennemføre interviewene. De indsamlede data vil blive genstand for en blandet statistisk analyse. Under hele undersøgelsen vil forskerholdet overvåge læringen og udviklingen af hver plejepersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie FLOCCIA, MD
- Telefonnummer: +33556795679
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emma SALANNE
- Telefonnummer: +33556795679
- E-mail: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie FLOCCIA, MD
- E-mail: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
EHPAD personalemøde:
- Sygeplejersker, plejeassistenter, gerontologiske plejeassistenter, psykologer, koordinerende læger, psykomotoriske terapeuter, ergoterapeuter; med mere end et års erfaring i strukturen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
EHPAD-personale, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen:
- Sygeplejersker, plejeassistenter, gerontologiske plejeassistenter, psykologer, koordinerende læger, psykomotoriske terapeuter, ergoterapeuter;
- Mere end et års erfaring i strukturen.
Undersøgelsen vil undersøge EHPAD-professionelles individuelle opfattelse af patienter, der opfylder følgende kriterier:
- være bosiddende i en EHPAD;
- lider af en moderat svær eller svær alvorlig neurokognitiv lidelse;
- over 75 år.
Ekskluderingskriterier:
EHPAD-professionelle vil ikke være inkluderet:
- Ikke flydende fransk,
- Ønsker ikke at blive uddannet i hypnose.
EHPAD-professionelles individuelle opfattelse af patienter, der opfylder disse kriterier, vil ikke blive sat i tvivl i undersøgelsen:
- Mindre neurokognitiv svækkelse, større neurokognitiv svækkelse på et mildt eller moderat stadium eller ingen kognitiv svækkelse;
- under 75 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
professionel omsorgsperson
sygeplejerske, plejeassistent, gerontologisk plejeassistent, psykolog, koordinerende læge, psykoterapeut, ergoterapeut i en af de 3 EHPAD'er i undersøgelsen
|
Plejeprofessionelle vil blive udspurgt ved hjælp af en selvadministreret livskvalitet på arbejdspladsen-skala samt en anden skala (før og efter træning, med en test om dagen i 3 på hinanden følgende arbejdsdage) og spørge om antallet af arbejdssituationer, der involverer adfærdsforstyrrelser hos beboerne under deres pleje, og hvordan de bruger HAPNeSS-metoden til at håndtere disse situationer. Virkningerne af HAPNeSS-metoden på omsorgspersoners professionelle praksis (handlinger, udførelse af opgaver, relationer til beboere osv.) og deres følelser omkring emnet, vil blive samlet i to semistrukturerede interviews (med halvdelen af deltagerne udvalgt tilfældigt). ) gennemført før og efter uddannelsesforløbet af forskerholdets erhvervspsykolog. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af HAPNeSS på håndtering af arbejdssituationer, der involverer adfærdsforstyrrelser.
Tidsramme: Måned 2 og måned 6
|
Antal arbejdssituationer, som plejeren føler, at han/hun har haft svært ved at håndtere, involverer en beboer med en neurokognitiv lidelse og adfærdsproblemer.
|
Måned 2 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af HAPNeSS-metoden på professionel praksis
Tidsramme: Måned 2 og måned 6
|
Skala QENA, minimumværdi 69 og maksimumværdi 276.
Analyse af følelser og indtryk fra fagpersoner vil blive opnået fra analysen af de semi-dirigerede interviews (kvalitativ analyse).
|
Måned 2 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2023/87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med professionel omsorgsperson
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRekrutteringMultipel sclerose | West Nile VirusItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.AfsluttetSlag | Mild kognitiv svækkelseItalien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Afsluttet
-
Ward Photonics LLCAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGAfsluttet