- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535763
Impacto e influencia del uso de hipnosis adaptada a personas con trastorno neurocognitivo en etapa grave (HAPNeSS) en las prácticas profesionales de los cuidadores de EHPAD (Establecimiento para personas mayores dependientes) con residentes mayores (HAPNeSS-E)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método HAPNeSS ofrecería a los cuidadores la oportunidad de encontrar soluciones a las dificultades encontradas (trastornos de conducta, cuidados difíciles, etc.), de alejarse del puro tecnicismo para reinvertir en la relación con el paciente y de encontrar canales de atención tranquilizadores, respetuosos y benévolos. comunicación. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento HAPNeSS (Hipnosis Adaptada a Personas con Trastornos Neurocognitivos Severos) en el cuidado de residentes mayores de 75 años con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave o trastornos relacionados, que pueden presentar problemas de conducta.
Pero también medir, dentro de cada establecimiento, los efectos del método HAPNeSS en las prácticas profesionales de los cuidadores (acciones implementadas, ejecución de misiones, relación con los residentes...) y recoger sus sentimientos. Estos objetivos pretenden, por tanto, recoger y evaluar los efectos de este método en la relación entre pacientes y cuidadores, así como en la CVL de estos últimos. Para conseguirlo, el equipo investigador organizó 4 visitas a los EHPAD participantes en el estudio, repartidas en 6 meses. La formación se lleva a cabo durante 3 y luego 2 días. Antes y después de la formación, una visita al inicio y al final del estudio permitirá administrar las escalas y realizar las entrevistas. Los datos recogidos serán objeto de un análisis estadístico mixto. A lo largo del estudio, el equipo de investigación supervisará el aprendizaje y el desarrollo de cada profesional de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie FLOCCIA, MD
- Número de teléfono: +33556795679
- Correo electrónico: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma SALANNE
- Número de teléfono: +33556795679
- Correo electrónico: emma.salanne@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- Marie FLOCCIA, MD
- Correo electrónico: marie.floccia@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Reunión del personal de EHPAD:
- Enfermeros, auxiliares asistenciales, auxiliares de cuidados gerontológicos, psicólogos, médicos coordinadores, psicomotricistas, terapeutas ocupacionales; con más de un año de experiencia en la estructura.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirá en el estudio el personal de EHPAD que cumpla con los siguientes criterios:
- Enfermeros, auxiliares asistenciales, auxiliares de cuidados gerontológicos, psicólogos, médicos coordinadores, psicomotricistas, terapeutas ocupacionales;
- Más de un año de experiencia en la estructura.
El estudio examinará las percepciones individuales de los profesionales de EHPAD de los pacientes que cumplan los siguientes criterios:
- Ser residente de una EHPAD;
- padecer un trastorno neurocognitivo mayor moderadamente grave o grave;
- mayores de 75 años.
Criterio de exclusión:
No se incluirán los profesionales de EHPAD:
- No domina el francés,
- No desear ser entrenado en hipnosis.
En el estudio no se cuestionará la percepción individual de los profesionales de EHPAD sobre los pacientes que cumplan estos criterios:
- Deterioro neurocognitivo menor, deterioro neurocognitivo mayor en una etapa leve o moderada, o ningún deterioro cognitivo;
- menores de 75 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuidador profesional
enfermera, asistente de atención, asistente de atención gerontológica, psicólogo, médico coordinador, psicomotriz, terapeuta ocupacional en uno de los 3 EHPAD del estudio
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Los profesionales sanitarios serán interrogados mediante una escala de Calidad de Vida en el Trabajo autoadministrada, así como una segunda escala (antes y después de la formación, con un test al día durante 3 días laborables consecutivos) preguntando sobre el número de situaciones laborales que implican trastornos de conducta. en los residentes a su cargo, y cómo utilizan el método HAPNeSS para afrontar estas situaciones. Los efectos del método HAPNeSS sobre las prácticas profesionales de los cuidadores (acciones realizadas, desempeño de tareas, relaciones con los residentes, etc.) y sus sentimientos sobre el tema, se recogerán en dos entrevistas semiestructuradas (con la mitad de los participantes seleccionados al azar ) realizado antes y después del curso de formación por el psicólogo laboral del equipo de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de HAPNeSS en la gestión de situaciones laborales que implican trastornos de conducta.
Periodo de tiempo: Mes 2 y mes 6
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Número de situaciones laborales que el cuidador siente que ha tenido dificultades para gestionar, involucrando a un residente con un trastorno neurocognitivo y problemas de conducta.
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Mes 2 y mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del método HAPNeSS en la práctica profesional
Periodo de tiempo: Mes 2 y mes 6
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Escala QENA, valor mínimo 69 y valor máximo 276.
Del análisis de las entrevistas semidirigidas se obtendrán análisis de sentimientos e impresiones de los profesionales (análisis cualitativo).
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Mes 2 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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