- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06538675
Hodnocení procesu a výsledků různých psychoterapií
30. prosince 2024 aktualizováno: Thomas Probst, University of Salzburg
Hodnocení procesu a výsledků psychoterapeutických přístupů na klinice psychoterapie Paris Lodron University Salzburg
V této studii budou dospělí pacienti a terapeuti na klinice psychoterapie Paris Lodron University Salzburg v průběhu psychoterapie vyplňovat dotazníky, aby zhodnotili průběh a výsledek psychoterapie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci hledající pomoc pro své duševní zdraví na klinice psychoterapie Paris Lodron University Salzburg.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: indikace k psychoterapii, dospělí pacienti schopní dát souhlas, s dostatečnou znalostí němčiny pro vyplnění dotazníků, podepsaná smlouva o léčbě a prohlášení o souhlasu
- Psychoterapeuti: oficiálně registrovaní psychoterapeuti a psychoterapeuti ve výcviku pod dohledem (v Rakousku), podepsaná pracovní smlouva a prohlášení o souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
psychoanalyticko-psychodynamická terapie
|
Pacienti jsou přiřazeni k terapeutovi a dostanou psychoterapii
|
|
humanistická terapie
|
Pacienti jsou přiřazeni k terapeutovi a dostanou psychoterapii
|
|
systémová terapie
|
Pacienti jsou přiřazeni k terapeutovi a dostanou psychoterapii
|
|
kognitivně-behaviorální terapie
|
Pacienti jsou přiřazeni k terapeutovi a dostanou psychoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků (HSCL-11)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
11 položek, Likertova škála: 4-bodová; 1 (vůbec ne) až 4 (velmi mnoho), Minimální hodnota: 11, Maximální hodnota: 44, Vyšší skóre značí více problémů s duševním zdravím.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
8 položek, Likertova škála: 4-bodová; 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 24, vyšší skóre značí depresivnější symptomy, skóre ≥ 10 značí depresi.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Generalizied Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
7 položek, Likertova škála: 4-bodová; 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 21, Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti, Skóre ≥ 10 znamená úzkost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
4 položky, Likertova škála: 4-bodová; 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 12, Vyšší skóre značí více depresivních a úzkostných symptomů, Skóre ≥3 u prvních 2 otázek znamená depresi, Skóre ≥ 3 u posledních 2 otázek naznačuje úzkost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pozitivní stupnice duševního zdraví (PMH)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
9 položek, Likert skala: 4-bod; 0 (nesouhlasím) až 3 (souhlasím), Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 27, Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní duševní zdraví.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Společnost pro psychoterapii Výzkumná položka o duševním zdraví
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
1 položka, Likertova škála: 5 bodů; 0 (velmi špatné) až 4 (velmi dobré), Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 4, Vyšší skóre značí lepší duševní zdraví.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Vrchní vyšetřovatel: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie