- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538675
Оценка процесса и результатов различных психотерапий
30 декабря 2024 г. обновлено: Thomas Probst, University of Salzburg
Оценка процесса и результатов психотерапевтических подходов в амбулаторной психотерапевтической клинике Парижского университета Лодрон в Зальцбурге
В этом исследовании взрослые пациенты и терапевты поликлиники психотерапии Парижского университета Лодрон в Зальцбурге будут заполнять анкеты на протяжении всего курса психотерапии, чтобы оценить ход и результаты психотерапии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые люди, нуждающиеся в помощи по поводу своего психического здоровья, в амбулаторной психотерапевтической клинике Парижского университета Лодрон в Зальцбурге.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: показания к психотерапии, взрослые пациенты, способные дать согласие, с достаточным знанием немецкого языка для заполнения анкет, подписанным договором на лечение и заявлением о согласии.
- Психотерапевты: официально зарегистрированные психотерапевты и психотерапевты, проходящие обучение под супервизией (в Австрии), с подписанным трудовым договором и заявлением о согласии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
психоаналитическая психодинамическая терапия
|
Пациенты закрепляются за терапевтом и получают психотерапию.
|
|
гуманистическая терапия
|
Пациенты закрепляются за терапевтом и получают психотерапию.
|
|
системная терапия
|
Пациенты закрепляются за терапевтом и получают психотерапию.
|
|
когнитивно-поведенческая терапия
|
Пациенты закрепляются за терапевтом и получают психотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL-11)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
11 пунктов, шкала Лайкерта: 4-балльная; От 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Минимальное значение: 11. Максимальное значение: 44. Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с психическим здоровьем.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
8 пунктов, шкала Лайкерта: 4 балла; От 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 24, Более высокие баллы указывают на более депрессивные симптомы, Баллы ≥ 10 указывают на депрессию.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
7 пунктов, шкала Лайкерта: 4 балла; От 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 21, Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги, Баллы ≥ 10 указывают на тревогу.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
4 балла, шкала Лайкерта: 4 балла; От 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 12, Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии и тревоги, Оценка ≥3 за первые 2 вопроса указывает на депрессию, Оценка ≥ 3 за последние 2 вопроса указывает на тревогу.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
9 пунктов, оценка Ликерта: 4 очка; От 0 (не согласен) до 3 (согласен), Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 27. Более высокие баллы указывают на более позитивное психическое здоровье.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Исследование Общества психотерапии, посвященное психическому здоровью
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
1 балл, шкала Лайкерта: 5 баллов; От 0 (очень плохо) до 4 (очень хорошо), Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 4. Более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Главный следователь: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Главный следователь: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .