- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06538675
Proces- en uitkomstevaluatie van verschillende psychotherapieën
30 december 2024 bijgewerkt door: Thomas Probst, University of Salzburg
Proces- en resultaatevaluatie van psychotherapeutische benaderingen in de polikliniek voor psychotherapie van de Lodron Universiteit van Parijs, Salzburg
In dit onderzoek zullen volwassen patiënten en therapeuten van de polikliniek voor psychotherapie van de Parijse Lodron Universiteit in Salzburg gedurende de hele psychotherapie vragenlijsten invullen om het verloop en de uitkomst van de psychotherapie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen individuen die hulp zoeken voor hun geestelijke gezondheid bij de polikliniek voor psychotherapie van de Parijse Lodron Universiteit in Salzburg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: indicatie voor psychotherapie, volwassen patiënten die toestemming kunnen geven, met voldoende kennis van het Duits om de vragenlijsten in te vullen, ondertekend behandelcontract en toestemmingsverklaring
- Psychotherapeuten: officieel geregistreerde psychotherapeuten en psychotherapeuten in opleiding onder begeleiding (in Oostenrijk), ondertekende arbeidsovereenkomst en toestemmingsverklaring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
psychoanalytisch-psychodynamische therapie
|
Patiënten worden toegewezen aan een therapeut en krijgen psychotherapie
|
|
humanistische therapie
|
Patiënten worden toegewezen aan een therapeut en krijgen psychotherapie
|
|
systemische therapie
|
Patiënten worden toegewezen aan een therapeut en krijgen psychotherapie
|
|
cognitieve gedragstherapie
|
Patiënten worden toegewezen aan een therapeut en krijgen psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptoomchecklist kort formulier (HSCL-11)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
11 items, Likertschaal: 4-puntsschaal; 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg), Minimale waarde: 11, Maximale waarde: 44, Hogere scores duiden op meer psychische problemen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
8 items, Likert-schaal: 4-punts; 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), Minimale waarde: 0, Maximale waarde: 24, Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen, Score ≥ 10 duidt op depressie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
7 items, Likert-schaal: 4-punts; 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), Minimale waarde: 0, Maximale waarde: 21, Hogere scores duiden op meer angstsymptomen, Score ≥ 10 duidt op angst.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
4 items, Likert-schaal: 4-punts; 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), Minimale waarde: 0, Maximale waarde: 12, Hogere scores duiden op meer depressieve en angstsymptomen, Score ≥3 voor de eerste 2 vragen duidt op depressie, Score ≥ 3 voor de laatste 2 vragen duidt op angst.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Positieve geestelijke gezondheidsschaal (PMH)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
9 items, Likert skala: 4-punts; 0 (niet mee eens) tot 3 (mee eens), minimale waarde: 0, maximale waarde: 27, hogere scores duiden op een hogere positieve geestelijke gezondheid.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Society for Psychotherapy Research Item over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
1 item, Likert-schaal: 5-punts; 0 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed), Minimale waarde: 0, Maximale waarde: 4, Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Hoofdonderzoeker: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Hoofdonderzoeker: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .