- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06538675
Prosess- og resultatevaluering av ulike psykoterapier
30. desember 2024 oppdatert av: Thomas Probst, University of Salzburg
Prosess- og resultatevaluering av psykoterapeutiske tilnærminger ved poliklinikken for psykoterapi ved Paris Lodron University Salzburg
I denne studien vil voksne pasienter og terapeuter ved poliklinikken for psykoterapi ved Paris Lodron University Salzburg fylle ut spørreskjemaer gjennom løpet av psykoterapi for å evaluere forløpet og resultatet av psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne individer som søker hjelp for sin mentale helse ved poliklinikk for psykoterapi ved Paris Lodron University Salzburg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter: indikasjon for psykoterapi, voksne pasienter som er i stand til å gi samtykke, med tilstrekkelig kunnskap i tysk til å fylle ut spørreskjemaene, signert behandlingskontrakt og samtykkeerklæring
- Psykoterapeuter: offisielt registrerte psykoterapeuter og psykoterapeuter under opplæring under veiledning (i Østerrike), signert arbeidskontrakt og samtykkeerklæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
psykoanalytisk-psykodynamisk terapi
|
Pasienter blir tildelt en terapeut og vil motta psykoterapi
|
|
humanistisk terapi
|
Pasienter blir tildelt en terapeut og vil motta psykoterapi
|
|
systemisk terapi
|
Pasienter blir tildelt en terapeut og vil motta psykoterapi
|
|
kognitiv atferdsterapi
|
Pasienter blir tildelt en terapeut og vil motta psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptom Checklist Short Form (HSCL-11)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
11 elementer, Likert-skala: 4-punkts skala; 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), Minimumsverdi: 11, Maksimal verdi: 44, Høyere poengsum indikerer flere psykiske problemer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
8 elementer, Likert-skala: 4-punkts; 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), Minimal verdi: 0, Maksimal verdi: 24, Høyere skår indikerer mer depressive symptomer, Score ≥ 10 indikerer depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Generalisert angstlidelse skala-7 (GAD-7)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
7 elementer, Likert-skala: 4-punkts; 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), Minimal verdi: 0, Maksimal verdi: 21, Høyere score indikerer flere angstsymptomer, Poeng ≥ 10 indikerer angst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
4 elementer, Likert-skala: 4-punkts; 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), Minimal verdi: 0, Maksimal verdi: 12, Høyere score indikerer flere depressive og angstsymptomer, Poeng ≥3 for de to første spørsmålene indikerer depresjon, Poeng ≥ 3 for de to siste spørsmålene indikerer angst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Skala for positiv mental helse (PMH)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
9 elementer, Likert skala: 4-punkts; 0 (ikke enig) til 3 (enig), Minimal verdi: 0, Maksimal verdi: 27, Høyere poengsum indikerer høyere positiv mental helse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Samfunnet for psykoterapiforskningspunkt om psykisk helse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
1 element, Likert-skala: 5-punkts; 0 (veldig dårlig) til 4 (veldig bra), Minimum verdi: 0, Maksimal verdi: 4, Høyere score indikerer bedre mental helse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Hovedetterforsker: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Hovedetterforsker: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .