- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538675
Ocena procesu i wyników różnych psychoterapii
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Probst, University of Salzburg
Ocena procesu i wyników podejść psychoterapeutycznych w Ambulatoryjnej Klinice Psychoterapii Uniwersytetu Lodron w Paryżu w Salzburgu
W tym badaniu dorośli pacjenci i terapeuci Ambulatoryjnej Kliniki Psychoterapii Uniwersytetu Lodron w Salzburgu w Paryżu będą wypełniać kwestionariusze przez cały czas trwania psychoterapii, aby ocenić przebieg i wynik psychoterapii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe poszukujące pomocy w zakresie zdrowia psychicznego w Ambulatoryjnej Klinice Psychoterapii Uniwersytetu Paris Lodron w Salzburgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: wskazania do psychoterapii, pacjenci pełnoletni, zdolni do wyrażenia zgody, znający język niemiecki na tyle, aby wypełnić ankiety, podpisaną umowę na leczenie i oświadczenie o zgodzie
- Psychoterapeuci: oficjalnie zarejestrowani psychoterapeuci i psychoterapeuci szkolący się pod superwizją (w Austrii), podpisana umowa o pracę i oświadczenie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia psychoanalityczno-psychodynamiczna
|
Pacjenci są przydzielani do terapeuty i objęci psychoterapią
|
|
terapii humanistycznej
|
Pacjenci są przydzielani do terapeuty i objęci psychoterapią
|
|
terapii systemowej
|
Pacjenci są przydzielani do terapeuty i objęci psychoterapią
|
|
terapia poznawczo-behawioralna
|
Pacjenci są przydzielani do terapeuty i objęci psychoterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-11)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
11 pozycji, skala Likerta: skala 4-punktowa; 1 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo), Wartość minimalna: 11, Wartość maksymalna: 44, Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów psychicznych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
8 pozycji, skala Likerta: 4-punktowa; 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 24, Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych, Wynik ≥ 10 wskazuje na depresję.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
7 pozycji, skala Likerta: 4-punktowa; 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 21, Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych, Wynik ≥ 10 wskazuje na niepokój.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
4 pozycje, skala Likerta: 4-punktowa; 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 12, Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych i lękowych, Wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań wskazuje na depresję, Wynik ≥ 3 dla ostatnich 2 pytań wskazuje na niepokój.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMH)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
9 pozycji, skala Likerta: 4-punktowa; 0 (nie zgadzam się) do 3 (zgadzam się), Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 27, Wyższe wyniki wskazują na wyższe pozytywne zdrowie psychiczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pozycja badawcza Towarzystwa Psychoterapii na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
1 pozycja, skala Likerta: 5-punktowa; 0 (bardzo źle) do 4 (bardzo dobrze), Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 4, Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Główny śledczy: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Główny śledczy: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .