- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06538675
Valutazione del processo e dei risultati di diverse psicoterapie
30 dicembre 2024 aggiornato da: Thomas Probst, University of Salzburg
Valutazione del processo e dei risultati degli approcci psicoterapeutici presso l'ambulatorio di psicoterapia dell'Università Paris Lodron di Salisburgo
In questo studio, pazienti adulti e terapisti dell'ambulatorio di psicoterapia dell'Università Paris Lodron di Salisburgo completeranno questionari durante il corso della psicoterapia per valutare il corso e l'esito della psicoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Salzburg, Austria, 5020
- Paris-Lodron-University Salzburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone adulte che cercano aiuto per la propria salute mentale presso l'ambulatorio di psicoterapia dell'Università Paris Lodron di Salisburgo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: indicazione alla psicoterapia, pazienti adulti in grado di dare il consenso, con conoscenza della lingua tedesca sufficiente per compilare i questionari, contratto di trattamento firmato e dichiarazione di consenso
- Psicoterapeuti: psicoterapeuti ufficialmente iscritti e psicoterapeuti in formazione sotto supervisione (in Austria), contratto di lavoro firmato e dichiarazione di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
terapia psicoanalitica-psicodinamica
|
I pazienti vengono assegnati a un terapista e riceveranno la psicoterapia
|
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terapia umanistica
|
I pazienti vengono assegnati a un terapista e riceveranno la psicoterapia
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terapia sistemica
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I pazienti vengono assegnati a un terapista e riceveranno la psicoterapia
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terapia comportamentale cognitiva
|
I pazienti vengono assegnati a un terapista e riceveranno la psicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo breve della lista di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL-11)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
11 item, scala Likert: scala a 4 punti; Da 1 (per niente) a 4 (molto), Valore minimo: 11, Valore massimo: 44, Punteggi più alti indicano più problemi di salute mentale.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
8 item, scala Likert: 4 punti; Da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), Valore minimo: 0, Valore massimo: 24, Punteggi più alti indicano sintomi più depressivi, Punteggio ≥ 10 indica depressione.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
7 item, scala Likert: 4 punti; Da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), Valore minimo: 0, Valore massimo: 21, Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia, Punteggio ≥ 10 indica ansia.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
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Questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
4 item, scala Likert: 4 punti; Da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), Valore minimo: 0, Valore massimo: 12, Punteggi più alti indicano sintomi più depressivi e ansiosi, Punteggio ≥ 3 per le prime 2 domande indica depressione, Punteggio ≥ 3 per le ultime 2 domande indica ansia.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Scala di salute mentale positiva (PMH)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
9 elementi, Likert skala: 4 punti; Da 0 (non d'accordo) a 3 (d'accordo), Valore minimo: 0, Valore massimo: 27, I punteggi più alti indicano una salute mentale positiva più elevata.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Articolo di ricerca della Society for Psychotherapy sulla salute mentale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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1 item, scala Likert: 5 punti; Da 0 (pessimo) a 4 (molto buono), Valore minimo: 0, Valore massimo: 4, I punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, Paris-Lodron-University Salzburg
- Investigatore principale: Franziska Pfannerstill, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
- Investigatore principale: Hannah van Alebeek, Dr., Paris-Lodron-University Salzburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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