Albumin pro pacienty s akutní okluzivní cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární reperfuzní terapii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 80 lety;
2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda předního oběhu s akutním uzávěrem odpovědné cévy lokalizované v intrakraniálním segmentu arteria carotis interna nebo segmentu M1 nebo M2 arteria cerebri media;
3. skóre ≥6 na škále NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale);
4. skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) ≤1 před nástupem onemocnění;
5. Alberta Stroke Program Včasné skóre CT (ASPEKTY) ≥3 body;
6. objem ischemického jádra ≤100 ml;
7. Pacient léčitelný do 24 hodin od nástupu příznaků. Nástup příznaků je definován jako bod v čase, kdy byl pacient naposledy dobře viděn (na začátku), pokud pacienti nejsou schopni poskytnout spolehlivou anamnézu, nebo jako bod v čase, kdy příznaky začaly, pokud pacienti mohou poskytnout spolehlivou anamnézu. Začátek léčby je definován jako punkce do třísla.;
8. Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacienty nebo jejich zákonnými příbuznými.

Kritéria vyloučení:

1. Důkaz intrakraniálního krvácení (intracerebrální hematom (ICH), subarachnoidální krvácení (SAH), epidurální krvácení, akutní nebo chronický subdurální hematom (SDH)) na základním CT nebo MRI skenu；
2. Anamnéza vrozených nebo získaných poruch krvácení, onemocnění z nedostatku koagulačních faktorů, trombocytopenických onemocnění atd.;
3. Předpokládané potíže s dokončením endovaskulární léčby v důsledku vaskulární tortuozity;
4. Známá těžká alergie (závažnější než kožní vyrážka) na kontrastní látky nekontrolovaná léky;
5. Těhotenství, kojení;
6. Epizoda nebo exacerbace městnavého srdečního selhání z jakékoli příčiny během posledních 6 měsíců;
7. Anamnéza onemocnění srdeční chlopně komplikované městnavým srdečním selháním během posledních 6 měsíců；
8. Srdeční operace s torakotomií (např. bypass koronární tepny nebo operace náhrady chlopně) během posledních 6 měsíců；
9. Akutní infarkt myokardu za posledních 6 měsíců;
10. Známky nebo příznaky akutního infarktu myokardu při přijetí, včetně elektrokardiografických nálezů；
11. Zvýšená koncentrace troponinu v séru při přijetí (>0-1 μg/l) ；
12. Akutní arytmie (včetně jakékoli tachykardie nebo bradykardie) s hemodynamickou nestabilitou (systolický krevní tlak <100 mm Hg) při přijetí；
13. Akutní nebo chronická onemocnění plic vyžadující dlouhodobou nebo přerušovanou oxygenoterapii；
14. Nálezy fyzikálního vyšetření kterékoli z následujících abnormalit: (1) Distenze jugulárních žil (pulzace jugulárních žil > 4 cm nad úhlem hrudní kosti); (2) Klidová tachykardie v důsledku městnavého srdečního selhání (srdeční frekvence > 100 za/min); (3) Třetí srdeční ozva; (4) Abnormální jaterní jugulární žilní reflux; (5) Důlkový edém dolních končetin způsobený městnavým srdečním selháním nebo bez zjevné příčiny; (6) Rales v obou plicích; (7) Nebo známky plicního edému, pleurálního výpotku nebo plicní vaskulární redistribuce na rentgenovém snímku hrudníku；
15. Známý nedávný nebo aktuální sérový kreatinin přesahující 1,5násobek horní hranice normální nebo odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min;
16. Refrakterní hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat léky (definovaná jako systolický krevní tlak > 220 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg);
17. Těžká chronická anémie (hemoglobin < 75 g/l);
18. Alergie na albumin v anamnéze nebo známá alergie na albumin;
19. Pacienti se závažnými duševními poruchami nebo demencí, kteří nejsou schopni spolupracovat při vyplňování informovaného souhlasu a následného obsahu;
20. Očekávaná doba přežití je kratší než 90 dní (jako komorbidita s maligním nádorem nebo závažnými systémovými onemocněními atd.);
21. Pacienti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií během 30 dnů před randomizací nebo se v současné době účastní jiných intervenčních klinických studií.