Albúmina para pacientes con accidente cerebrovascular oclusivo agudo de grandes vasos sometidos a terapia de reperfusión endovascular

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años;
2. Ictus isquémico agudo de circulación anterior, con oclusión aguda del vaso responsable ubicado en el segmento intracraneal de la arteria carótida interna, o en el segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media;
3. Puntuación ≥6 en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS);
4. Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) ≤1 antes del inicio de la enfermedad;
5. Puntuación CT temprana del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta (ASPECTS) ≥3 puntos;
6. Volumen del núcleo isquémico ≤100 ml;
7. Paciente tratable dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El inicio de los síntomas se define como el momento en el que el paciente fue atendido bien por última vez (al inicio) si los pacientes no pueden proporcionar una historia confiable o el momento en el que comenzaron los síntomas si los pacientes pueden proporcionar una historia confiable. El inicio del tratamiento se define como punción inguinal;
8. Consentimiento informado por escrito otorgado por los pacientes o sus familiares legales.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de hemorragia intracraneal (hematoma intracerebral (HIC), hemorragia subaracnoidea (SAH), hemorragia epidural, hematoma subdural agudo o crónico (SDH)) en la tomografía computarizada o resonancia magnética inicial;
2. Historia de trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, enfermedades por deficiencia de factores de coagulación, enfermedades trombocitopénicas, etc.;
3. Dificultad prevista para completar el tratamiento endovascular debido a la tortuosidad vascular;
4. Alergia grave conocida (más grave que la erupción cutánea) a agentes de contraste no controlados por medicamentos;
5. Embarazo, lactancia materna;
6. Un episodio o exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva por cualquier causa en los últimos 6 meses;
7. Antecedentes de enfermedad de las válvulas cardíacas complicada por insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses;
8. Cirugía cardíaca con toracotomía (p. ej., injerto de derivación de arteria coronaria o cirugía de reemplazo valvular) en los últimos 6 meses；
9. Infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses;
10. Signos o síntomas de infarto agudo de miocardio al momento del ingreso, incluidos los hallazgos electrocardiográficos;
11. Concentración elevada de troponina sérica al ingreso (>0-1 μg/L);
12. Arritmia aguda (incluida cualquier taquicardia o bradicardia) con inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica <100 mm Hg) al ingreso;
13. Enfermedades pulmonares agudas o crónicas que requieren oxigenoterapia intermitente o a largo plazo;
14. Hallazgos en el examen físico de cualquiera de las siguientes anomalías: (1) distensión venosa yugular (pulsación venosa yugular >4 cm por encima del ángulo esternal); (2) Taquicardia en reposo debido a insuficiencia cardíaca congestiva (frecuencia cardíaca > 100 por minuto); (3) Tercer ruido cardíaco; (4) Reflujo venoso yugular hepático anormal; (5) Edema con fóvea de las extremidades inferiores atribuible a insuficiencia cardíaca congestiva o sin causa aparente; (6) Estertores en ambos pulmones; (7) O evidencia de edema pulmonar, derrame pleural o redistribución vascular pulmonar en la radiografía de tórax;
15. Creatinina sérica reciente o actual conocida que excede 1,5 veces el límite superior normal o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min;
16. Hipertensión refractaria que es difícil de controlar con medicación (definida como presión arterial sistólica > 220 mmHg o presión arterial diastólica > 110 mmHg);
17. Anemia crónica grave (hemoglobina < 75 g/L);
18. Historial de alergia a la albúmina o alergia conocida a la albúmina;
19. Pacientes con trastornos mentales graves o demencia que no pueden cooperar para completar el consentimiento informado y el contenido de seguimiento;
20. El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 90 días (como comorbilidad con un tumor maligno o enfermedades sistémicas graves, etc.);
21. Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos intervencionistas dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o que actualmente estén participando en otros estudios clínicos intervencionistas.