Albumine voor patiënten met een acute occlusieve beroerte van grote bloedvaten die endovasculaire reperfusietherapie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
2. Acute ischemische beroerte in de anterieure circulatie, met acute occlusie van het verantwoordelijke vat gelegen in het intracraniale segment van de interne halsslagader, of het M1- of M2-segment van de middelste hersenslagader;
3. Score van het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥6;
4. Modified Rankin Scale (mRS)-score ≤1 vóór het begin van de ziekte;
5. Alberta Stroke Program Vroege CT-score (ASPECTEN) ≥3 punten;
6. Ischemische kernvolume ≤100 ml;
7. Patiënt behandelbaar binnen 24 uur na het optreden van de symptomen. Het begin van de symptomen wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop de patiënt voor het laatst goed is gezien (bij baseline) als de patiënt geen betrouwbare anamnese kan overleggen, of het tijdstip waarop de symptomen zijn begonnen als de patiënt wel een betrouwbare anamnese kan overleggen. Het starten van de behandeling wordt gedefinieerd als een liespunctie.;
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn wettelijke familieleden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van intracraniële bloeding (intracerebraal hematoom (ICH), subarachnoïdale bloeding (SAH), epidurale bloeding, acuut of chronisch subduraal hematoom (SDH)) op de basislijn CT- of MRI-scan;
2. Geschiedenis van aangeboren of verworven bloedingsstoornissen, ziekten door tekort aan stollingsfactoren, trombocytopenische ziekten, enz.;
3. Verwachte problemen bij het voltooien van de endovasculaire behandeling vanwege vasculaire kronkeligheid;
4. Bekende ernstige allergie (ernstiger dan huiduitslag) voor contrastmiddelen die niet onder controle zijn met medicijnen;
5. Zwangerschap, borstvoeding;
6. Een episode of exacerbatie van congestief hartfalen, door welke oorzaak dan ook, in de afgelopen 6 maanden;
7. Geschiedenis van hartklepaandoeningen gecompliceerd door congestief hartfalen in de afgelopen 6 maanden;
8. Hartchirurgie met thoracotomie (bijv. coronaire bypass-transplantatie of klepvervangende operatie) in de afgelopen 6 maanden;
9. Acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
10. Tekenen of symptomen van acuut myocardinfarct bij opname, inclusief elektrocardiografische bevindingen;
11. Verhoogde serumtroponineconcentratie bij opname (>0-1 μg/L);
12. Acute aritmie (inclusief eventuele tachycardie of bradycardie) met hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk <100 mm Hg) bij opname;
13. Acute of chronische longziekten die langdurige of intermitterende zuurstoftherapie vereisen;
14. Bevindingen bij lichamelijk onderzoek van een van de volgende afwijkingen: (1) Jugulaire veneuze uitzetting (jugulaire veneuze pulsatie >4 cm boven de sternumhoek); (2) Rusttachycardie als gevolg van congestief hartfalen (hartslag > 100 per/min); (3) Derde harttoon; (4) Abnormale veneuze reflux in de lever-halsader; (5) Pitting-oedeem van de onderste ledematen, toe te schrijven aan congestief hartfalen of zonder duidelijke oorzaak; (6) Rales in beide longen; (7) Of bewijs van longoedeem, pleurale effusie of pulmonale vasculaire herverdeling op röntgenfoto van de borstkas;
15. Bekend recent of huidig ​​serumcreatinine dat 1,5 maal de bovengrens van normaal overschrijdt, of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min;
16. Refractaire hypertensie die moeilijk onder controle te houden is met medicijnen (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 220 mmHg, of diastolische bloeddruk > 110 mmHg);
17. Ernstige chronische bloedarmoede (hemoglobine < 75 g/l);
18. Voorgeschiedenis van albumineallergie of bekende allergie voor albumine;
19. Patiënten met ernstige psychische stoornissen of dementie die niet kunnen meewerken aan het invullen van geïnformeerde toestemming en vervolginhoud;
20. De verwachte overlevingstijd bedraagt ​​minder dan 90 dagen (zoals comorbiditeit met kwaadaardige tumoren of ernstige systemische ziekten enz.);
21. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan de randomisatie hebben deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken of die momenteel deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken.