Albumina per pazienti con ictus occlusivo acuto dei grandi vasi sottoposti a terapia di riperfusione endovascolare

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 80 anni;
2. Ictus ischemico acuto della circolazione anteriore, con occlusione acuta del vaso responsabile situato nel segmento intracranico dell'arteria carotide interna, o nel segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media;
3. Punteggio della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6;
4. Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≤1 prima dell'esordio della malattia;
5. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 3 punti;
6. Volume del nucleo ischemico ≤100 ml;
7. Paziente curabile entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi. L'insorgenza dei sintomi è definita come il momento in cui il paziente è stato visto bene per l'ultima volta (al basale) se i pazienti non sono in grado di fornire un'anamnesi affidabile o il momento in cui i sintomi sono iniziati se i pazienti possono fornire un'anamnesi affidabile. L'inizio del trattamento è definito come puntura all'inguine.;
8. Consenso informato scritto fornito dai pazienti o dai loro parenti legali.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di emorragia intracranica (ematoma intracerebrale (ICH), emorragia subaracnoidea (SAH), emorragia epidurale, ematoma subdurale acuto o cronico (SDH)) alla TC o alla risonanza magnetica al basale;
2. Storia di disturbi emorragici congeniti o acquisiti, malattie da carenza di fattori della coagulazione, malattie trombocitopeniche, ecc.;
3. Difficoltà prevista nel completamento del trattamento endovascolare a causa della tortuosità vascolare;
4. Nota grave allergia (più grave dell'eruzione cutanea) ai mezzi di contrasto non controllati dai farmaci;
5. Gravidanza, allattamento;
6. Un episodio o esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia per qualsiasi causa negli ultimi 6 mesi;
7. Storia di malattia della valvola cardiaca complicata da insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 6 mesi;
8. Chirurgia cardiaca con toracotomia (ad es. bypass coronarico o intervento di sostituzione valvolare) negli ultimi 6 mesi；
9. Infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi;
10. Segni o sintomi di infarto miocardico acuto al momento del ricovero, compresi reperti elettrocardiografici;
11. Elevata concentrazione di troponina sierica al momento del ricovero (>0-1 μg/L) ；
12. Aritmia acuta (compresa qualsiasi tachicardia o bradicardia) con instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica <100 mm Hg) al momento del ricovero;
13. Malattie polmonari acute o croniche che richiedono ossigenoterapia a lungo termine o intermittente;
14. Risultati all'esame obiettivo di una qualsiasi delle seguenti anomalie: (1) distensione venosa giugulare (pulsazione venosa giugulare > 4 cm sopra l'angolo sternale); (2) Tachicardia a riposo dovuta a insufficienza cardiaca congestizia (frequenza cardiaca > 100 al/min); (3) Terzo tono cardiaco; (4) Reflusso venoso giugulare epatico anormale; (5) Edema foveare degli arti inferiori attribuibile a insufficienza cardiaca congestizia o senza causa apparente; (6) Rantoli in entrambi i polmoni; (7) O evidenza di edema polmonare, versamento pleurico o ridistribuzione vascolare polmonare alla radiografia del torace;
15. Creatinina sierica nota, recente o attuale, superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/min;
16. Ipertensione refrattaria difficile da controllare con i farmaci (definita come pressione arteriosa sistolica > 220 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg);
17. Anemia cronica grave (emoglobina < 75 g/L);
18. Storia di allergia all'albumina o allergia nota all'albumina;
19. Pazienti con gravi disturbi mentali o demenza che non sono in grado di collaborare alla compilazione del consenso informato e ai contenuti di follow-up;
20. Il tempo di sopravvivenza atteso è inferiore a 90 giorni (come comorbidità con tumore maligno o gravi malattie sistemiche ecc.);
21. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici nei 30 giorni precedenti la randomizzazione o che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici interventistici.