Albumin für Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße, die sich einer endovaskulären Reperfusionstherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
2. Akuter ischämischer Schlaganfall im vorderen Kreislauf mit akutem Verschluss des verantwortlichen Gefäßes im intrakraniellen Segment der A. carotis interna oder im M1- oder M2-Segment der mittleren Hirnarterie;
3. Score der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥6;
4. Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) ≤1 vor Ausbruch der Krankheit;
5. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥3 Punkte;
6. Ischämisches Kernvolumen ≤100 ml;
7. Der Patient kann innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome behandelt werden. Als Symptombeginn gilt der Zeitpunkt, zu dem es dem Patienten zuletzt gut ging (zu Studienbeginn), wenn die Patienten keine zuverlässige Anamnese vorlegen können, oder der Zeitpunkt, zu dem die Symptome begonnen haben, wenn die Patienten keine zuverlässige Anamnese vorlegen können. Als Behandlungsbeginn gilt eine Leistenpunktion.
8. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seiner rechtlichen Angehörigen.

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf eine intrakranielle Blutung (intrazerebrales Hämatom (ICH), Subarachnoidalblutung (SAH), epidurale Blutung, akutes oder chronisches subdurales Hämatom (SDH)) auf dem CT- oder MRT-Basisscan;
2. Vorgeschichte angeborener oder erworbener Blutgerinnungsstörungen, Gerinnungsfaktormangelerkrankungen, thrombozytopenischen Erkrankungen usw.;
3. Erwartete Schwierigkeiten beim Abschluss der endovaskulären Behandlung aufgrund der Gefäßgewundenheit;
4. Bekannte schwere Allergie (schwerer als Hautausschlag) gegen Kontrastmittel, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann;
5. Schwangerschaft, Stillzeit;
6. Eine Episode oder Verschlimmerung einer kongestiven Herzinsuffizienz jeglicher Ursache in den letzten 6 Monaten;
7. Vorgeschichte einer durch Herzinsuffizienz komplizierten Herzklappenerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate;
8. Herzoperation mit Thorakotomie (z. B. Koronararterien-Bypass-Operation oder Klappenersatzoperation) innerhalb der letzten 6 Monate;
9. Akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten;
10. Anzeichen oder Symptome eines akuten Myokardinfarkts bei der Aufnahme, einschließlich elektrokardiographischer Befunde;
11. Erhöhte Serumtroponinkonzentration bei Aufnahme (>0-1 μg/L) ；
12. Akute Arrhythmie (einschließlich Tachykardie oder Bradykardie) mit hämodynamischer Instabilität (systolischer Blutdruck <100 mm Hg) bei Aufnahme;
13. Akute oder chronische Lungenerkrankungen, die eine langfristige oder intermittierende Sauerstofftherapie erfordern;
14. Befunde bei der körperlichen Untersuchung einer der folgenden Anomalien: (1) Jugularvenendehnung (Pulsation der Jugularvene > 4 cm über dem Brustbeinwinkel); (2) Ruhetachykardie aufgrund von Herzinsuffizienz (Herzfrequenz > 100 pro/Minute); (3) Dritter Herzton; (4) Abnormaler jugularvenöser Reflux in der Leber; (5) Lochfraßödem der unteren Extremitäten, das auf Herzinsuffizienz zurückzuführen ist oder keine erkennbare Ursache hat; (6) Rasseln in beiden Lungen; (7) Oder Hinweise auf ein Lungenödem, einen Pleuraerguss oder eine pulmonale Gefäßumverteilung im Röntgenbild des Brustkorbs;
15. Bekanntermaßen neuer oder aktueller Serumkreatininwert, der das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts oder der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min überschreitet;
16. Refraktäre Hypertonie, die durch Medikamente schwer zu kontrollieren ist (definiert als systolischer Blutdruck > 220 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg);
17. Schwere chronische Anämie (Hämoglobin < 75 g/L);
18. Vorgeschichte einer Albuminallergie oder einer bekannten Allergie gegen Albumin;
19. Patienten mit schweren psychischen Störungen oder Demenz, die nicht in der Lage sind, bei der Ausfüllung der Einwilligungserklärung und der Nachsorgeinhalte mitzuarbeiten;
20. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 90 Tage (z. B. Komorbidität mit einem bösartigen Tumor oder schweren systemischen Erkrankungen usw.);
21. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen.