Альбумин для пациентов с острым окклюзионным инсультом крупных сосудов, проходящих эндоваскулярную реперфузионную терапию

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет;
2. Острый ишемический инсульт передней циркуляции с острой окклюзией ответственного сосуда, расположенного в интракраниальном сегменте внутренней сонной артерии или сегменте М1 или М2 средней мозговой артерии;
3. Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥6;
4. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤1 до начала заболевания;
5. Программа Альберты по борьбе с инсультом Ранняя оценка КТ (ASPECTS) ≥3 баллов;
6. Объем ишемического ядра ≤100 мл;
7. Пациент подлежит лечению в течение 24 часов после появления симптомов. Начало симптомов определяется как момент времени, когда пациент в последний раз был здоров (исходно), если пациенты не могут предоставить достоверный анамнез, или момент времени, когда появились симптомы, если пациенты могут предоставить достоверный анамнез. Начало лечения определяется с паховой пункции.
8. Письменное информированное согласие, предоставленное пациентами или их законными родственниками.

Критерий исключения:

1. Признаки внутричерепного кровоизлияния (внутримозговая гематома (ВМК), субарахноидальное кровоизлияние (САК), эпидуральное кровоизлияние, острая или хроническая субдуральная гематома (СДГ)) на исходном КТ или МРТ;
2. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови в анамнезе, заболевания, вызванные дефицитом факторов свертывания крови, тромбоцитопенические заболевания и т. д.;
3. Ожидаемые трудности в завершении эндоваскулярного лечения из-за извитости сосудов;
4. Известная тяжелая аллергия (более тяжелая, чем кожная сыпь) на контрастные вещества, неконтролируемая лекарствами;
5. Беременность, кормление грудью；
6. Эпизод или обострение застойной сердечной недостаточности по любой причине за последние 6 месяцев;
7. Заболевания сердечного клапана в анамнезе, осложненные застойной сердечной недостаточностью в течение последних 6 месяцев;
8. Кардиохирургия с торакотомией (например, аортокоронарное шунтирование или операция по замене клапана) в течение последних 6 месяцев；
9. Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
10. Признаки или симптомы острого инфаркта миокарда при поступлении, включая данные электрокардиографии;
11. Повышенная концентрация тропонина в сыворотке крови при поступлении (>0–1 мкг/л);
12. Острая аритмия (включая любую тахикардию или брадикардию) с гемодинамической нестабильностью (систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.) при поступлении;
13. Острые или хронические заболевания легких, требующие длительной или периодической кислородной терапии;
14. При физикальном обследовании обнаружены любые из следующих отклонений: (1) набухание яремных вен (пульсация яремных вен >4 см выше угла грудины); (2) Тахикардия покоя вследствие застойной сердечной недостаточности (частота сердечных сокращений > 100 в минуту); (3) Третий тон сердца; (4) Аномальный печеночно-яремный венозный рефлюкс; (5) точечные отеки нижних конечностей, вызванные застойной сердечной недостаточностью или без видимой причины; (6) Хрипы в обоих легких; (7) Или наличие отека легких, плеврального выпота или перераспределения легочных сосудов на рентгенограмме грудной клетки;
15. Известный недавний или текущий уровень креатинина в сыворотке, превышающий верхнюю границу нормы в 1,5 раза, или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин;
16. Рефрактерная гипертензия, которую трудно контролировать с помощью лекарств (определяется как систолическое артериальное давление > 220 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.);
17. Тяжелая хроническая анемия (гемоглобин <75 г/л);
18. Аллергия на альбумин в анамнезе или известная аллергия на альбумин;
19. Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или деменцией, которые не могут сотрудничать при заполнении информированного согласия и последующем наблюдении;
20. Ожидаемое время выживания составляет менее 90 дней (например, при сопутствующей патологии злокачественной опухоли или тяжелых системных заболеваниях и т. д.);
21. Пациенты, принимавшие участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней до рандомизации или в настоящее время участвующие в других интервенционных клинических исследованиях.