Albumin för patienter med akut ocklusiv stroke i stora kärl som genomgår endovaskulär reperfusionsterapi

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 80 år;
2. Akut ischemisk stroke i främre cirkulationen, med akut ocklusion av det ansvariga kärlet beläget i det intrakraniella segmentet av den inre halspulsådern, eller M1- eller M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären;
3. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥6;
4. Modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≤1 före sjukdomsdebut;
5. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥3 poäng;
6. Ischemisk kärnvolym ≤100 ml;
7. Patient kan behandlas inom 24 timmar efter symtomdebut. Symtomdebut definieras som den tidpunkt då patienten senast sågs bra (vid baslinjen) om patienterna inte kan ge en tillförlitlig historia eller den tidpunkt då symtomen har börjat om patienterna kan ge en tillförlitlig historia. Behandlingsstart definieras som ljumskpunktion.;
8. Skriftligt informerat samtycke från patienterna eller deras juridiska anhöriga.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på intrakraniell blödning (intracerebralt hematom (ICH), subaraknoidal blödning (SAH), epidural blödning, akut eller kronisk subdural hematom (SDH)) på baslinjen CT- eller MRI-skanning;
2. Historik med medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar, sjukdomar med koagulationsfaktorbrist, trombocytopena sjukdomar, etc;
3. Förväntad svårighet att slutföra endovaskulär behandling på grund av vaskulär tortuositet;
4. Känd allvarlig allergi (allvarligare än hudutslag) mot kontrastmedel okontrollerade av mediciner;
5. Graviditet, amning;
6. En episod eller exacerbation av kongestiv hjärtsvikt av någon orsak under de senaste 6 månaderna;
7. Historik av hjärtklaffsjukdom komplicerad av kronisk hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna;
8. Hjärtkirurgi med torakotomi (t.ex. kranskärlsbypasstransplantation eller ventilersättningskirurgi) under de senaste 6 månaderna;
9. Akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
10. Tecken eller symtom på akut hjärtinfarkt vid inläggning, inklusive elektrokardiografiska fynd;
11. Förhöjd serumtroponinkoncentration vid inläggning (>0-1 μg/L) ；
12. Akut arytmi (inklusive eventuell takykardi eller bradykardi) med hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck <100 mm Hg) vid inläggning;
13. Akuta eller kroniska lungsjukdomar som kräver långvarig eller intermittent syrgasbehandling;
14. Fynd vid fysisk undersökning av någon av följande abnormiteter: (1) Jugular venös utvidgning (jugular venös pulsation >4 cm över bröstbensvinkeln); (2) Takykardi i vila på grund av kronisk hjärtsvikt (hjärtfrekvens > 100 per/min); (3) Tredje hjärtljudet; (4) Onormal lever-jugulär venös reflux; (5) Pittingödem i de nedre extremiteterna som kan tillskrivas kongestiv hjärtsvikt eller utan uppenbar orsak; (6) Rales i båda lungorna; (7) Eller tecken på lungödem, pleurautgjutning eller pulmonell vaskulär omfördelning på lungröntgen;
15. Känt nyligen eller aktuellt serumkreatinin som överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för normal, eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min;
16. Refraktär hypertoni som är svår att kontrollera med medicin (definierad som systoliskt blodtryck > 220 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg);
17. Svår kronisk anemi (hemoglobin < 75 g/L);
18. Historik av albuminallergi eller känd allergi mot albumin;
19. Patienter med allvarliga psykiska störningar eller demens som inte kan samarbeta för att fylla i informerat samtycke och uppföljningsinnehåll;
20. Den förväntade överlevnadstiden är mindre än 90 dagar (såsom samsjuklighet med maligna tumörer eller allvarliga systemiska sjukdomar etc.);
21. Patienter som har deltagit i andra interventionella kliniska studier inom 30 dagar före randomiseringen eller som för närvarande deltar i andra interventionella kliniska studier.