Předepisování vhodnosti tromboprofylaxe na jednotce intenzivní péče terciární nemocnice
24. prosince 2024 aktualizováno: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Vzorec předepisování antikoagulancií jako profylaxe hluboké žilní trombózy na jednotce intenzivní péče terciární nemocnice
Hospitalizovaní pacienti mají vysoké riziko žilního tromboembolismu (VTE) a vhodné použití tromboprofylaxe může významně snížit výskyt VTE u vysoce rizikových pacientů.
Zkoumali jsme vzorec podávání profylaxe VTE u starších lékařských pacientů a hodnotili jsme její vhodnost na základě doporučení American College of Chest Physicians (ACCP).
Metody Průřezová jednocentrická studie bude provedena mezi červencem 2024 a prosincem 2024, včetně hospitalizovaných (> 48 h), (≥ 60 let), lékařských a chirurgických pacientů a vyloučení pacientů užívajících antikoagulancia z jiného důvodu, kteří mají kontraindikaci tromboprofylaxi nebo měli VTE diagnostikovanou do 48 hodin.
K určení rizika VTE u pacientů bude použito predikční skóre z Padovy a koz a použití tromboprofylaxe bude posouzeno podle doporučení ACCP.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou shromažďovány záznamy o pacientech přijatých na JIP s lékařskými nebo chirurgickými příčinami léčenými antikoagulancii pro profylaxi hluboké žilní trombózy Pacienti, kteří již jsou na antikoagulační léčbě, měli v anamnéze DVT, měli onemocnění jater v konečném stádiu, byli přijati s krvácením/krvácením nebo nebyla předepsána profylaxe hluboké žilní trombózy být vyloučen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Záznamy pacientů
- přijat na JIP s
- lékařské nebo chirurgické příčiny
- dostávali antikoagulancia pro profylaxi hluboké žilní trombózy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti již na antikoagulační léčbě,
- měl předchozí DVT,
- měl konečné stádium onemocnění jater,
- přijat s krvácením/krvácením
- není předepsána profylaxe hluboké žilní trombózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí pacienti
|
Podávání profylaxe VTE u pacientů na základě doporučení American College of Chest Physicians (ACCP)
|
|
Lékařští pacienti
|
Podávání profylaxe VTE u pacientů na základě doporučení American College of Chest Physicians (ACCP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Padova skóre pro lékařské pacienty
Časové okno: do 24 hodin od přijetí na JIP
|
Venózní tromboembolismus Hodnocení rizika (Skóre 0-3 jsou nízké riziko a nezaručují profylaxi.
Skóre ≥4 představují vysoké riziko VTE a následných komplikací; doporučení k tromboprofylaxi.)
|
do 24 hodin od přijetí na JIP
|
|
Capriniho skóre pro chirurgické pacienty
Časové okno: do 24 hodin od přijetí na JIP
|
Venózní tromboembolismus Hodnocení rizika (Celkové skóre 0-1: Nízké riziko VTE Celkové skóre ≥3: Vysoké/střední riziko VTE)
|
do 24 hodin od přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizika krvácení
Časové okno: do 24 hodin od přijetí na JIP
|
do 24 hodin od přijetí na JIP
|
|
|
Přímé náklady na antikoagulancia
Časové okno: do 24 hodin od přijetí na JIP do propuštění z JIP (nejméně 48 hodin)
|
součet nákladů spojených s podáváním antikoagulancií pro profylaxi HŽT
|
do 24 hodin od přijetí na JIP do propuštění z JIP (nejméně 48 hodin)
|
|
Náklady na nežádoucí účinky léku
Časové okno: do 24 hodin od přijetí na JIP do propuštění z JIP (nejméně 48 hodin)
|
součet nákladů souvisejících s nežádoucím účinkem na profylaxi hluboké žilní trombózy
|
do 24 hodin od přijetí na JIP do propuštění z JIP (nejméně 48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2887764466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .