- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539156
Foreskrivelse passende af trombo-profylakse på intensiv afdeling på tertiært hospital
24. december 2024 opdateret af: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Mønster for ordination af antikoagulantia som DVT-profylakse på intensivafdelingen på Tertiær Hospital
Hospitalsindlagte patienter har høj risiko for venøs tromboemboli (VTE), og passende brug af tromboprofylakse kan signifikant reducere forekomsten af VTE hos højrisikopatienter.
Vi undersøgte mønstret for VTE-profylakse-administration blandt ældre medicinske patienter og vurderede dets hensigtsmæssighed baseret på American College of Chest Physicians (ACCP) anbefalinger.
Metoder Et tværsnitsstudie med enkeltcenter vil blive udført mellem juli 2024 og december 2024, inklusive hospitalsindlagte (> 48 timer), (≥ 60 år), medicinske og kirurgiske patienter, og udelukker patienter, der får antikoagulantia af anden grund, med kontraindikation til tromboprofylakse eller fik diagnosticeret VTE inden for 48 timer.
Padua- og gedeforudsigelsesscorerne vil blive brugt til at bestemme patienternes risiko for VTE, og anvendelse af tromboprofylakse vil blive vurderet i forhold til ACCP-anbefalingerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientjournaler indlagt på intensivafdelingen med medicinske eller kirurgiske årsager behandlet med antikoagulantia til DVT-profylakse vil blive indsamlet. Patienter, der allerede er i antikoagulantbehandling, har tidligere haft DVT, haft leversygdom i slutstadiet, indlagt med blødning/blødning eller ikke ordineret DVT-profylakse vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientjournaler
- indlagt på intensivafdelingen med
- medicinske eller kirurgiske årsager
- modtaget antikoagulantia til DVT-profylakse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er i antikoagulantbehandling,
- havde tidligere DVT historie,
- havde leversygdom i slutstadiet,
- indlagt med blødning/blødning
- ikke ordineret DVT-profylakse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske patienter
|
VTE-profylakseadministration blandt patienter baseret på American College of Chest Physicians (ACCP) anbefalinger
|
|
Medicinske patienter
|
VTE-profylakseadministration blandt patienter baseret på American College of Chest Physicians (ACCP) anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Padua-score for medicinske patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
Venøs tromboemboli Risikovurdering (score 0-3 er lavrisiko og berettiger ikke profylakse.
Score ≥4 er høj risiko for VTE og efterfølgende komplikationer; anbefaling til tromboprofylakse.)
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
|
Caprini score for kirurgiske patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
Venøs tromboemboli Risikovurdering (Samlet score på 0-1: Lav risiko for VTE Samlet score på ≥3: Høj/moderat risiko for VTE)
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsrisikovurdering
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
|
|
Direkte antikoagulant omkostninger
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse indtil ICU-udskrivning (mindst 48 timer)
|
summen af omkostninger relateret til antikoagulantadministrationen til DVT-profylakse
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse indtil ICU-udskrivning (mindst 48 timer)
|
|
Bivirkningsomkostninger
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse indtil ICU-udskrivning (mindst 48 timer)
|
summen af omkostninger relateret til Bivirkningen til DVT-profylakse
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse indtil ICU-udskrivning (mindst 48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2887764466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .