Opportunità di prescrizione della tromboprofilassi nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale terziario
24 dicembre 2024 aggiornato da: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Modello di prescrizione di anticoagulanti come profilassi della TVP nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale terziario
I pazienti ospedalizzati sono ad alto rischio di tromboembolia venosa (TEV) e l’uso appropriato della tromboprofilassi può ridurre significativamente l’incidenza di TEV nei pazienti ad alto rischio.
Abbiamo studiato il modello di somministrazione della profilassi del TEV tra i pazienti medici anziani e valutato la sua adeguatezza sulla base delle raccomandazioni dell'American College of Chest Physicians (ACCP).
Metodi Uno studio trasversale in un singolo centro sarà condotto tra luglio 2024 e dicembre 2024, includendo pazienti ospedalizzati (> 48 ore), (≥ 60 anni), pazienti medici e chirurgici ed escludendo i pazienti che ricevono anticoagulanti per altri motivi, che presentano controindicazioni all'uso. tromboprofilassi o diagnosi di TEV entro 48 ore.
I punteggi di previsione di Padova e caprini verranno utilizzati per determinare il rischio di TEV dei pazienti e l'uso della tromboprofilassi sarà valutato rispetto alle raccomandazioni ACCP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4270020
- Teachers Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno raccolte le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per cause mediche o chirurgiche trattati con anticoagulanti per la profilassi della TVP. Verranno raccolte le cartelle cliniche dei pazienti già in terapia anticoagulante, con storia di pregressa TVP, con malattia epatica allo stadio terminale, ricoverati con emorragia/sanguinamento o con profilassi della TVP non prescritta. essere escluso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Registrazioni dei pazienti
- ricoverato in terapia intensiva con
- cause mediche o chirurgiche
- hanno ricevuto anticoagulanti per la profilassi della TVP
Criteri di esclusione:
- Pazienti già in terapia anticoagulante,
- aveva una storia di TVP precedente,
- aveva una malattia epatica allo stadio terminale,
- ricoverato con emorragia/sanguinamento
- profilassi della TVP non prescritta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti Chirurgici
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Somministrazione della profilassi del TEV tra i pazienti sulla base delle raccomandazioni dell'American College of Chest Physicians (ACCP).
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Pazienti medici
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Somministrazione della profilassi del TEV tra i pazienti sulla base delle raccomandazioni dell'American College of Chest Physicians (ACCP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Padova per i pazienti medici
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Valutazione del rischio di tromboembolia venosa (i punteggi 0-3 indicano un rischio basso e non richiedono profilassi.
I punteggi ≥ 4 indicano un rischio elevato di TEV e conseguenti complicanze; raccomandazione per la tromboprofilassi.)
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Punteggio Caprini per i pazienti chirurgici
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Valutazione del rischio di tromboembolia venosa (punteggio totale di 0-1: basso rischio di TEV Punteggio totale ≥ 3: alto/moderato rischio di TEV)
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio emorragico
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Costo anticoagulante diretto
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (almeno 48 ore)
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somma dei costi relativi alla somministrazione di anticoagulanti per la Profilassi della TVP
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (almeno 48 ore)
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Costo delle reazioni avverse ai farmaci
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (almeno 48 ore)
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somma dei costi relativi alla Reazione avversa al farmaco per la Profilassi della TVP
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entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (almeno 48 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2887764466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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