- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06539156
Целесообразность назначения тромбопрофилактики в отделении интенсивной терапии третичной больницы
24 декабря 2024 г. обновлено: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Схема назначения антикоагулянтов для профилактики ТГВ в отделении интенсивной терапии третичного стационара
Госпитализированные пациенты подвергаются высокому риску венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и соответствующее использование тромбопрофилактики может значительно снизить частоту ВТЭ у пациентов высокого риска.
Мы исследовали схему проведения профилактики ВТЭ среди пожилых пациентов и оценили ее целесообразность на основе рекомендаций Американской коллегии торакальных врачей (ACCP).
Методы. В период с июля 2024 г. по декабрь 2024 г. будет проведено поперечное одноцентровое исследование, включая госпитализированных (> 48 часов), (≥ 60 лет), терапевтических и хирургических пациентов, а также исключающих пациентов, получающих антикоагулянт по другой причине, имеющих противопоказания к назначению. тромбопрофилактика или ВТЭ, диагностированная в течение 48 часов.
Прогностические показатели Падуи и коз будут использоваться для определения риска ВТЭ у пациентов, а использование тромбопрофилактики будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ACCP.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут собраны записи пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по медицинским или хирургическим причинам, получавших антикоагулянты для профилактики ТГВ. Пациенты, уже получающие антикоагулянтную терапию, ранее перенесшие ТГВ в анамнезе, имеющие терминальную стадию заболевания печени, госпитализированные с кровотечением/кровотечением или не назначавшие профилактику ТГВ, будут собраны. быть исключены.
Описание
Критерии включения:
Записи пациентов
- поступил в отделение интенсивной терапии с
- медицинские или хирургические причины
- получили антикоагулянты для профилактики ТГВ
Критерий исключения:
- Пациенты, уже получающие антикоагулянтную терапию,
- в анамнезе был предыдущий ТГВ,
- имели терминальную стадию заболевания печени,
- поступил с кровотечением/кровотечением
- не назначена профилактика ТГВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические пациенты
|
Профилактика ВТЭ среди пациентов на основании рекомендаций Американской коллегии торакальных врачей (ACCP).
|
|
Медицинские пациенты
|
Профилактика ВТЭ среди пациентов на основании рекомендаций Американской коллегии торакальных врачей (ACCP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Падуи для медицинских пациентов
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Оценка риска венозной тромбоэмболии (оценки 0–3 соответствуют низкому риску и не требуют профилактики.
Оценка ≥4 означает высокий риск ВТЭ и последующих осложнений; рекомендации по тромбопрофилактике.)
|
в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Оценка Каприни для хирургических пациентов
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Оценка риска венозной тромбоэмболии (общий балл 0–1: низкий риск ВТЭ. Общий балл ≥3: высокий/умеренный риск ВТЭ)
|
в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска кровотечения
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
|
Прямая стоимость антикоагулянта
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (не менее 48 часов)
|
сумма затрат, связанных с назначением антикоагулянтов для профилактики ТГВ
|
в течение 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (не менее 48 часов)
|
|
Стоимость побочных реакций на лекарственные средства
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (не менее 48 часов)
|
сумма затрат, связанных с побочной реакцией на препарат для профилактики ТГВ
|
в течение 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (не менее 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2887764466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .