- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539156
Foreskrive hensiktsmessigheten av trombo-profylakse på intensivavdelingen ved tertiærsykehuset
24. desember 2024 oppdatert av: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Mønster for forskrivning av antikoagulantia som DVT-profylakse på intensivavdelingen ved tertiærsykehuset
Innlagte pasienter har høy risiko for venøs tromboemboli (VTE), og riktig bruk av tromboprofylakse kan redusere forekomsten av VTE betydelig hos høyrisikopasienter.
Vi undersøkte mønsteret for VTE-profylakseadministrasjon blant eldre medisinske pasienter og vurderte dets hensiktsmessighet basert på American College of Chest Physicians (ACCP) anbefalinger.
Metoder En tverrsnittsstudie med enkeltsenter vil bli utført mellom juli 2024 og desember 2024, inkludert sykehusinnlagte (> 48 timer), (≥ 60 år), medisinske og kirurgiske pasienter, og ekskludere pasienter som får antikoagulantia av andre grunner, med kontraindikasjon mot tromboprofylakse, eller fikk VTE diagnostisert innen 48 timer.
Padua- og geitprediksjonsskårene vil bli brukt til å bestemme pasientens risiko for VTE, og bruk av tromboprofylakse vil bli vurdert mot ACCP-anbefalingene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientjournaler innlagt på intensivavdelingen med medisinske eller kirurgiske årsaker behandlet med antikoagulantia for DVT-profylakse vil bli samlet inn Pasienter som allerede har fått antikoagulasjonsbehandling, har tidligere DVT, hadde leversykdom i sluttstadiet, innlagt med blødning/blødning eller ikke foreskrevet DVT-profylakse vil utelukkes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientjournaler
- innlagt på intensivavdelingen med
- medisinske eller kirurgiske årsaker
- mottok antikoagulantia for DVT-profylakse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede får antikoagulasjonsbehandling,
- hadde historie med tidligere DVT,
- hadde leversykdom i sluttstadiet,
- innlagt med blødning/blødning
- ikke foreskrevet DVT-profylakse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske pasienter
|
Administrasjon av VTE-profylakse blant pasienter basert på anbefalinger fra American College of Chest Physicians (ACCP).
|
|
Medisinske pasienter
|
Administrasjon av VTE-profylakse blant pasienter basert på anbefalinger fra American College of Chest Physicians (ACCP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Padua-score for medisinske pasienter
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Venøs tromboemboli Risikovurdering (Skåre 0-3 er lavrisiko og garanterer ikke profylakse.
Score ≥4 er høy risiko for VTE og påfølgende komplikasjoner; anbefaling for tromboprofylakse.)
|
innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Caprini score for kirurgiske pasienter
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Venøs tromboemboli Risikovurdering (Totalskår på 0-1: Lav risiko for VTE Totalscore på ≥3: Høy/moderat risiko for VTE)
|
innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsrisikovurdering
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
|
Direkte antikoagulant kostnad
Tidsramme: innen 24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (minst 48 timer)
|
summen av kostnader knyttet til antikoagulasjonsadministrasjonen for DVT-profylakse
|
innen 24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (minst 48 timer)
|
|
Bivirkningskostnader
Tidsramme: innen 24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (minst 48 timer)
|
sum av kostnader knyttet til Bivirkningen for DVT-profylakse
|
innen 24 timer fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning (minst 48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2887764466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .