Voorschrijven van geschiktheid van tromboprofylaxe op de intensive care van het tertiaire ziekenhuis
24 december 2024 bijgewerkt door: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Patroon voor het voorschrijven van anticoagulantia als DVT-profylaxe op de intensive care van het tertiaire ziekenhuis
Ziekenhuispatiënten lopen een hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE), en het juiste gebruik van tromboprofylaxe kan de incidentie van VTE bij hoogrisicopatiënten aanzienlijk verminderen.
We onderzochten het patroon van de toediening van VTE-profylaxe bij oudere medische patiënten en beoordeelden de geschiktheid ervan op basis van de aanbevelingen van het American College of Chest Physicians (ACCP).
Methoden Tussen juli 2024 en december 2024 zal een cross-sectioneel onderzoek in één centrum worden uitgevoerd, met inbegrip van gehospitaliseerde (> 48 uur), (≥ 60 jaar), medische en chirurgische patiënten, en met uitsluiting van patiënten die om andere redenen antistollingsmiddelen krijgen en een contra-indicatie hebben om tromboprofylaxe, of bij wie VTE binnen 48 uur werd gediagnosticeerd.
De Padua- en geitenvoorspellingsscores zullen worden gebruikt om het risico van de patiënt op VTE te bepalen, en het gebruik van tromboprofylaxe zal worden beoordeeld aan de hand van de ACCP-aanbevelingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntendossiers die zijn opgenomen op de ICU met medische of chirurgische oorzaken en die zijn behandeld met anticoagulantia voor DVT-profylaxe zullen worden verzameld. Patiënten die al antistollingstherapie krijgen, een voorgeschiedenis hebben van eerdere DVT, leverziekte in het eindstadium hebben gehad, zijn opgenomen met een bloeding/bloeding of geen DVT-profylaxe hebben voorgeschreven, zullen worden verzameld. uitgesloten worden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntendossiers
- opgenomen op de IC met
- medische of chirurgische oorzaken
- anticoagulantia ontvangen voor DVT-profylaxe
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al antistollingstherapie krijgen,
- had een geschiedenis van eerdere DVT,
- een leverziekte in het eindstadium had,
- opgenomen met bloeding/bloeding
- geen DVT-profylaxe voorgeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische patiënten
|
Toediening van VTE-profylaxe bij patiënten op basis van de aanbevelingen van het American College of Chest Physicians (ACCP).
|
|
Medische patiënten
|
Toediening van VTE-profylaxe bij patiënten op basis van de aanbevelingen van het American College of Chest Physicians (ACCP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Padua-score voor medische patiënten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de IC
|
Veneuze trombo-embolie Risicobeoordeling (scores 0-3 brengen een laag risico met zich mee en rechtvaardigen geen profylaxe.
Scores ≥4 betekenen een hoog risico op VTE en daaropvolgende complicaties; aanbeveling voor tromboprofylaxe.)
|
binnen 24 uur na opname op de IC
|
|
Caprini-score voor chirurgische patiënten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de IC
|
Veneuze trombo-embolie Risicobeoordeling (totale score van 0-1: laag risico op VTE Totale score van ≥3: hoog/matig risico op VTE)
|
binnen 24 uur na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobeoordeling van bloedingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de IC
|
binnen 24 uur na opname op de IC
|
|
|
Directe kosten van antistollingsmiddelen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de intensive care tot ontslag op de intensive care (minimaal 48 uur)
|
som van de kosten gerelateerd aan de toediening van antistollingsmiddelen voor DVT-profylaxe
|
binnen 24 uur na opname op de intensive care tot ontslag op de intensive care (minimaal 48 uur)
|
|
Kosten van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de intensive care tot ontslag op de intensive care (minimaal 48 uur)
|
som van de kosten gerelateerd aan de bijwerkingen voor DVT-profylaxe
|
binnen 24 uur na opname op de intensive care tot ontslag op de intensive care (minimaal 48 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2887764466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .