- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539156
Tromboprofylaksin tarkoituksenmukaisuuden määrääminen korkea-asteen sairaalan tehohoitoyksikössä
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Suunnitelma antikoagulanttien määräämisestä syvän laskimotukoksen estohoidossa korkea-asteen sairaalan tehohoitoyksikössä
Sairaalapotilailla on suuri laskimotromboembolian (VTE) riski, ja tromboprofylaksin asianmukainen käyttö voi vähentää merkittävästi laskimotromboembolian ilmaantuvuutta suuren riskin potilailla.
Tutkimme laskimotromboembolian estolääkityksen mallia iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden keskuudessa ja arvioimme sen asianmukaisuutta American College of Chest Physicians (ACCP) suositusten perusteella.
Menetelmät Poikkileikkaus yhden keskuksen tutkimus tehdään heinäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana, mukaan lukien sairaalahoidossa olevat (> 48 h), (≥ 60 vuotta), lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat ja suljetaan pois potilaat, jotka saavat antikoagulanttia muusta syystä, joilla on vasta-aihe tromboprofylaksia tai laskimotromboembolia diagnosoitu 48 tunnin sisällä.
Padovan ja vuohien ennustepisteitä käytetään potilaan laskimotromboembolian riskin määrittämiseen, ja tromboprofylaksiaa arvioidaan ACCP:n suositusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle lääketieteellisistä tai kirurgisista syistä, joita on hoidettu antikoagulantteilla syvän laskimotukoksen ehkäisyyn, kerätään Potilaat, jotka ovat jo saaneet antikoagulanttihoitoa, joilla on aiempi syvän laskimotromboos, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, otettu verenvuotoa tai verenvuotoa tai joille ei ole määrätty DVT-profylaksia. olla poissuljettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilastiedot
- otettu teho-osastolle
- lääketieteellisistä tai kirurgisista syistä
- saanut antikoagulantteja DVT:n ehkäisyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat jo antikoagulanttihoitoa,
- hänellä on ollut edellinen DVT,
- oli loppuvaiheen maksasairaus,
- todettu verenvuodolla
- ei määrätty syvän laskimotukoksen estohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset potilaat
|
VTE-profylaksia potilaille American College of Chest Physiciansin (ACCP) suositusten perusteella
|
|
Lääketieteelliset potilaat
|
VTE-profylaksia potilaille American College of Chest Physiciansin (ACCP) suositusten perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Padovan pisteet lääketieteellisille potilaille
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Laskimotromboembolian riskinarviointi (pisteet 0–3 ovat pieni riski, eivätkä oikeuta ennaltaehkäisyyn.
Pisteet ≥4 ovat suuri laskimotromboembolian ja sitä seuraavien komplikaatioiden riski; Suositus tromboosien ehkäisyyn.)
|
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
Caprini-pisteet kirurgisille potilaille
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Laskimotromboembolian riskinarviointi (kokonaispisteet 0-1: alhainen laskimotromboembolian riski Kokonaispistemäärä ≥ 3: suuri/kohtalainen laskimotromboembolian riski)
|
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotoriskin arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
|
Antikoagulantin suora hinta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tehoosaston kotiuttamiseen (vähintään 48 tuntia)
|
DVT-profylaksian antikoagulanttien antoon liittyvien kustannusten summa
|
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tehoosaston kotiuttamiseen (vähintään 48 tuntia)
|
|
Lääkkeen haittavaikutuksen hinta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tehoosaston kotiuttamiseen (vähintään 48 tuntia)
|
DVT-profylaksiaan liittyvään haittavaikutukseen liittyvien kustannusten summa
|
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tehoosaston kotiuttamiseen (vähintään 48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2887764466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .