Pertinence de la prescription de la thrombo-prophylaxie dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital tertiaire
24 décembre 2024 mis à jour par: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Modèle de prescription d'anticoagulants comme prophylaxie de la TVP dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital tertiaire
Les patients hospitalisés présentent un risque élevé de thromboembolie veineuse (TEV), et l'utilisation appropriée de la thromboprophylaxie peut réduire considérablement l'incidence de la TEV chez les patients à haut risque.
Nous avons étudié le modèle d'administration de la prophylaxie TEV chez les patients âgés et évalué sa pertinence sur la base des recommandations de l'American College of Chest Physicians (ACCP).
Méthodes Une étude transversale monocentrique sera menée entre juillet 2024 et décembre 2024, incluant des patients hospitalisés (> 48 h), (≥ 60 ans), médicaux et chirurgicaux, et excluant les patients recevant un anticoagulant pour une autre raison, ayant une contre-indication à thromboprophylaxie ou si une TEV a été diagnostiquée dans les 48 heures.
Les scores de prédiction de Padoue et caprins seront utilisés pour déterminer le risque de TEV des patients, et l'utilisation de la thromboprophylaxie sera évaluée par rapport aux recommandations de l'ACCP.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les dossiers des patients admis à l'USI pour des causes médicales ou chirurgicales traitées avec des anticoagulants pour la prophylaxie de la TVP seront collectés. Les patients déjà sous traitement anticoagulant, ayant des antécédents de TVP, souffraient d'une maladie hépatique terminale, admis avec une hémorragie/saignement ou une prophylaxie TVP non prescrite le seront. être exclu.
La description
Critère d'intégration:
Dossiers des patients
- admis aux soins intensifs avec
- causes médicales ou chirurgicales
- reçu des anticoagulants pour la prophylaxie de la TVP
Critère d'exclusion:
- Patients déjà sous traitement anticoagulant,
- avait des antécédents de TVP,
- souffrait d'une maladie hépatique terminale,
- admis avec hémorragie/saignement
- prophylaxie TVP non prescrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients chirurgicaux
|
Administration d'une prophylaxie contre la TEV chez les patients sur la base des recommandations de l'American College of Chest Physicians (ACCP)
|
|
Patients médicaux
|
Administration d'une prophylaxie contre la TEV chez les patients sur la base des recommandations de l'American College of Chest Physicians (ACCP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Padoue pour les patients médicaux
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
Thromboembolie veineuse Évaluation du risque (les scores 0 à 3 représentent un faible risque et ne justifient pas une prophylaxie.
Les scores ≥ 4 indiquent un risque élevé de TEV et de complications ultérieures ; recommandation de thromboprophylaxie.)
|
dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
|
Score de Caprini pour les patients chirurgicaux
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
Thromboembolie veineuse Évaluation du risque (score total de 0 à 1 : faible risque de TEV Score total ≥ 3 : risque élevé/modéré de TEV)
|
dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du risque hémorragique
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
|
|
|
Coût direct des anticoagulants
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs (au moins 48 heures)
|
somme des coûts liés à l'administration d'anticoagulants pour la prophylaxie TVP
|
dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs (au moins 48 heures)
|
|
Coût des effets indésirables des médicaments
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs (au moins 48 heures)
|
somme des coûts liés aux effets indésirables des médicaments pour la prophylaxie de la TVP
|
dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs (au moins 48 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2887764466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .