- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539156
Właściwość stosowania profilaktyki zakrzepowej na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala III stopnia
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Schemat przepisywania leków przeciwzakrzepowych w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich na oddziale intensywnej terapii szpitala trzeciego stopnia
Pacjenci hospitalizowani są obarczeni wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), a odpowiednie stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej może znacząco zmniejszyć częstość występowania ŻChZZ u pacjentów wysokiego ryzyka.
Zbadaliśmy schemat stosowania profilaktyki ŻChZZ wśród starszych pacjentów medycznych i oceniliśmy jej zasadność w oparciu o zalecenia American College of Chest Physicians (ACCP).
Metody Przekrojowe, jednoośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w okresie od lipca 2024 r. do grudnia 2024 r., włączając pacjentów hospitalizowanych (> 48 h), (≥ 60 lat), medycznych i chirurgicznych, z wyłączeniem pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z innego powodu, mających przeciwwskazania do profilaktyki przeciwzakrzepowej lub jeśli ŻChZZ rozpoznano w ciągu 48 godzin.
Skala przewidywania padwy i kóz zostanie wykorzystana do określenia ryzyka wystąpienia ŻChZZ u pacjentów, a stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej zostanie ocenione pod kątem zaleceń ACCP.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbierana będzie dokumentacja pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z przyczyn medycznych lub chirurgicznych, leczonych antykoagulantami w celu profilaktyki zakrzepicy żył głębokich. Zostaną zgromadzone pacjenci już stosujący terapię przeciwzakrzepową, z przebytą zakrzepicą żył głębokich w wywiadzie, ze schyłkową chorobą wątroby, przyjęci z powodu krwotoku/krwawienia lub bez przepisanej profilaktyki zakrzepicy żył głębokich. zostać wykluczony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dokumentacja pacjenta
- przyjęty na OIOM z
- przyczyn medycznych lub chirurgicznych
- otrzymał leki przeciwzakrzepowe w profilaktyce DVT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już leczeni przeciwzakrzepowo,
- miał historię wcześniejszej DVT,
- cierpiał na schyłkową chorobę wątroby,
- przyjęty z powodu krwotoku/krwawienia
- nie przepisano profilaktyki DVT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni
|
Stosowanie profilaktyki ŻChZZ u pacjentów w oparciu o zalecenia American College of Chest Physicians (ACCP).
|
|
Pacjenci medyczni
|
Stosowanie profilaktyki ŻChZZ u pacjentów w oparciu o zalecenia American College of Chest Physicians (ACCP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Padwy dla pacjentów medycznych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Ocena ryzyka (wyniki 0-3 oznaczają niskie ryzyko i nie wymagają profilaktyki).
Wyniki ≥4 oznaczają wysokie ryzyko ŻChZZ i późniejszych powikłań; zalecenie profilaktyki przeciwzakrzepowej.)
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
|
Wynik Capriniego dla pacjentów chirurgicznych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Ocena ryzyka (Łączny wynik 0-1: Niskie ryzyko ŻChZZ Całkowity wynik ≥3: Wysokie/umiarkowane ryzyko ŻChZZ)
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka krwawienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
|
|
|
Bezpośredni koszt antykoagulantu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT (co najmniej 48 godzin)
|
suma kosztów związanych z podawaniem leków przeciwzakrzepowych w profilaktyce DVT
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT (co najmniej 48 godzin)
|
|
Koszt niepożądanej reakcji na lek
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT (co najmniej 48 godzin)
|
suma kosztów związanych z niepożądanym działaniem leku w profilaktyce DVT
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT (co najmniej 48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2887764466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .